Голосування fda заборонило два ліки від астми

Однак голосування в FDA не означає, що препарати будуть вилучені з ринку. Група експертів наполягає, щоб ці кошти не призначалися, як основні при лікуванні астми у дітей.

Серевент і Фораділ відносяться до класу бета-агоністів і застосовуються для запобігання судом дихальних шляхів під час нападу. Також препарати застосовуються для лікування інших хронічних захворювань легень. Ці кошти були пов`язані з маленьким, але небезпечним ризиком госпіталізації і смерті від астми. Рекомендується використовувати бета-агоністи із стероїднимипрепаратами, які запобігають запальний процес дихальних шляхів. Дослідження показало, що багато пацієнтів використовують зазначені препарати не в комплексі, що, на думку експертів, підвищує ризик побічних ефектів.

Голосування FDA (17 проти 10) постановило, що ризики переважують корисність препаратів Серевент і Фораділ, особливо для дітей від 4 до 11 років. У той же час експерти підтримали інші препарати (Адваір і Симбикорт), які містять комбінацію бета-агоністів і стероїдів, ніж знижується ризик побічних ефектів.

Доктор Еллен Стрелман, головний медичний працівник з компанії GlaxoSmithKline, яка виробляє Адваір і Серевент заявила, що деяким пацієнтам допомагав тільки нині заборонений Серевент, і дослідження по його безпеки триватимуть.

Також FDA збирається розглянути питання про зміну маркування даних лікарських засобів.