Антидепресанти

ЦИПРАМІЛ

Антидепресант - селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Синоніми: Сіозам, Опра, Прам, Ципраміл, Циталопрам, Ціталорін, Цітол.

ЦИПРАМІЛ

Реєстраційний номер:

П №014835 / 01-2003 від 17.03.2003

ТОРГОВА НАЗВА:

ЦИПРАМІЛ (Cipramil)

Міжнародна непатентована назва:

циталопрам


ХІМІЧНЕ НАЗВА:

1- (3-диметиламінопропіл) -1- (4-фторфеніл) -1,3-дігідроізобензофуран-5-карбонітрил


ЛІКАРСЬКА ФОРМА:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою


СКЛАД:

активна речовина - циталопрама гідробромід-
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, коповідон, гліцерин 85%, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Оболонка - гіпромелоза 5, макрогол 400, двоокис титану (Е 171).


ОПИС:

20 мг - овальні, білого кольору таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою, маркіровані "C" і "N" симетрично близько ризики-
40 мг - овальні, білого кольору таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою, маркіровані "C" і "R" симетрично близько ризики.


Фармакотерапевтична група:

антидепресант.
Код АТС N06AB04.

Фармакологічні властивості

ЦИПРАМІЛ є антидепресантом, селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

ЦИПРАМІЛ не має або має дуже слабку здатність зв`язуватися з цілим рядом рецепторів, включаючи гістамінові, мускаринові та адренорецептори. Цим значною мірою пояснюється відсутність у ЦИПРАМІЛУ кардиотоксичности і побічної дії у вигляді ортостатичної гіпотонії, седативного ефекту, сухості в роті.

ЦИПРАМІЛ лише в дуже малому ступені інгібує цитохром Р450IID6, і, отже, не взаємодіє з лікарськими засобами, які метаболізуються цим ферментом.

Антидепресивний ефект звичайно розвивається після 2-4 тижнів лікування. ЦИПРАМІЛ не впливає на провідну систему серця і артеріальний тиск, на гематологічні показники, функцію печінки і нирок, не викликає збільшення маси тіла.

Біодоступність циталопраму при прийомі всередину становить близько 80%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-4 години після прийому. Зв`язування з білками - нижче 80%. Метаболізм здійснюється шляхом деметилювання, дезамінування та окислення. Незмінений циталопрам є основним з`єднанням в плазмі крові-його кінетика є лінійною.

Відео: DRGNVVLG | Антидепресанти, міфи і факти, мій досвід.

Постійна концентрація в плазмі встановлюється через 1-2 тижні лікування. Період напіввиведення препарату становить 1,5 доби. Виведення здійснюється з сечею та калом.

Терапія депресій різної етіології і структури у дорослих. Лікування панічного розладу с / без агорафобії. Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

ЦИПРАМІЛ протипоказаний при підвищеній чутливості до циталопраму або будь-якого з допоміжних веществ.Препарат не слід застосовувати в поєднанні з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), в тому числі селегиліном, а також протягом 14 днів після припинення їх прийому. Лікування інгібіторами МАО можна починати не раніше, ніж через 7 днів після припинення прийому ЦИПРАМІЛУ.

Відео: Научпок - Як працюють антидепресанти?

Не слід призначати ЦИПРАМІЛ вагітним і годуючим груддю жінкам, якщо потенційна клінічна користь не переважає над теоретичним ризиком, тому що безпечність препарату в період вагітності та лактації у людини не встановлена.

ЦИПРАМІЛ призначають один раз на добу. Препарат можна застосовувати в будь-який час дня незалежно від прийому піщі.Депрессіі: терапію депресій починають з прийому 20 мг ЦИПРАМІЛУ на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і тяжкості депресії доза може бути збільшена до максимальної - 60 мг на добу.

Панічний розлад: протягом першого тижня лікування рекомендується доза 10 мг ЦИПРАМІЛУ на добу, потім доза підвищується до 20 мг на добу. Добова доза, залежно від індивідуальної реакції хворого, в подальшому може бути збільшена. Максимальна доза - 60 мг / добу.

Обсесивно-компульсивний розлад: початкова доза ЦИПРАМІЛУ становить 20 мг на добу. При необхідності доза може бути збільшена. Максимальна доза - 60 мг на добу.

Літні пацієнти (старше 65 років). Рекомендована добова доза для літніх становить 20 мг. Залежно від індивідуальної реакції та тяжкості депресії доза може бути підвищена до максимальної - 40 мг на добу.

При печінковій недостатності прийом препарату слід обмежити мінімальними рекомендованими дозами. Максимальна доза - 30 мг в суткі.Прі малої і помірною нирковою недостатності коригування доз не потрібно.

Відео: ОБЕРЕЖНО АНТИДЕПРЕСАНТИ! ГРУПА СИОЗС

Небажані ефекти ЦИПРАМІЛУ мають транзиторний характер і виражені слабо. Вони спостерігаються протягом перших одного-двох тижнів лікування і звичайно істотно слабшають у міру поліпшення стану больних.Возможно поява сухості в роті, нудоти, сонливості, слабкості, підвищеного потовиділення, тремору, ажитації, безсоння, проносу, сексуальних порушень.

ЦИПРАМІЛ може бути причиною незначного зниження частоти серцевих скорочень, що зазвичай не має клінічного значення. Однак у пацієнтів з самого початку низькою частотою серцевих скорочень це може привести до брадикардії.

У виняткових випадках при застосуванні великих доз препарату можливий розвиток судомних нападів. Вкрай рідко можуть виникати гіпонатріємія, прояви серотонінового синдрому, синдрому відміни, екстрапірамідні порушення, пурпура.Прі інверсії фази і розвитку маніакального стану ЦИПРАМІЛ повинен бути скасований.

симптоми: Можуть виникати такі симптоми і ознаки: сонливість, кома, порушення артикуляції, епізоди великих судомних нападів (grand mal), синусова тахікардія, іноді вузловий ритм, підвищене потовиділення, нудота, блювота, ціаноз, гіпервентиляція. Клінічна картина не є характерною.

лікування: Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне і підтримуюче. Після перорального введення ЦИПРАМІЛУ промивання шлунка має бути проведено якомога швидше. Рекомендується медичний нагляд.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші:

Хімічно несумісних комбінацій не встановлено.

Одночасне застосування ЦИПРАМІЛУ і інгібіторів МАО може викликати гіпертонічний криз (серотоніновий синдром).
ЦИПРАМІЛ може посилювати ефекти суматриптану та інших серотонінергічних препаратів.

При одночасному застосуванні циметидин викликає помірне підвищення рівноважної концентрації ЦИПРАМІЛУ в крові. Тому рекомендується проявляти обережність при призначенні максимальних доз ЦИПРАМІЛУ одночасно із застосуванням високих доз циметидину.

Не виявлено взаємодії ЦИПРАМІЛУ з літієм і алкоголем. Однак одночасне вживання ЦИПРАМІЛУ і алкоголю не рекомендується.

Не встановлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії з фенотіазинами і трициклічнимиантидепресантами.

У клінічних дослідженнях не виявлено фармакодинамічної взаємодії ЦИПРАМІЛУ і бензодіазепінів, нейролептиків, аналгетиків, літію, Антігістаміновие, антигіпертензивних засобів, бета-блокаторів та інших кардіотропних препаратів.

Ризик здійснення самогубства властивий депресії і може зберігатися до істотного поліпшення стану, що настав спонтанно або внаслідок проведеної терапії. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, що перебувають на лікуванні антидепресантами особливо на початку лікування через можливість клінічного погіршення та / або появи суїцидальних проявів (думок і поведінки).

Ця обережність повинна дотримуватися і при лікуванні інших психічних розладів через можливість одночасного захворювання депресивним епізодом.

Використання СИОЗС в третьому триместрі вагітності може негативно позначитися на психофізичному розвитку новонародженого. Зареєстровані наступні порушення у новонароджених, чиї матері приймали СІЗЗС аж до пологів: дратівливість, тремор, гіпертонія, підвищений м`язовий тонус, постійний плач, труднощі смоктання, поганий сон.

Порушення можуть свідчити про серотонінергічних ефекти або про виникнення синдрому відміни. У разі використання СИОЗС під час вагітності їх прийом не повинен різко перериватися.

ЦИПРАМІЛ слід з обережністю застосовувати у осіб, діяльність яких пов`язана з механізмами або управлінням рухомими засобами. ЦИПРАМІЛ не знижує інтелектуальні здібності та швидкість реакції. Однак можна очікувати, що пацієнтам, яким призначено лікування ЦІПРАМІЛОМ, властиве деяке зниження уваги і зосередження внаслідок наявного захворювання, проведеного лікування або того й іншого разом.

ФОРМА ВИПУСКУ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг і 40 мг.

упаковки:20 мг - 14, 28 і 56 шт-
По 14 таблеток у блістер з ПВХ, Al-фольги. 1, 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.
40 мг - 28 шт.
По 14 таблеток у блістер з ПВХ, Al-фольги. 2 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.


УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

Список Б.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності

5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.


Умови відпуску З АПТЕК

Тільки за рецептом лікаря.


Назва та адреса виробника:

Х.Лундбек АТ
Оттіліавай 9,
ДК-2500 вальба,
Копенгаген, Данія


Представництво компанії:

вул. Б. Дмитрівка, д. 10/2, стор.4,
Москва, 107031,