Кетоконазол-фітофарм

Кетоконазол-Фітофарм. Ketoconazolum-phytopharm.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ketoconazole- 1-ацетил-4- [4 - [[(2RS, 4SR) -2- (2,4-дихлорофеніл) -2- (1Н-імідазол-1-ілметил) -1,3-діоксолан-4-іл ] метокси] феніл] піперазин;

Основні фізико-хімічні характеристики: Крем білого або майже білого кольору;

Склад. 1 г препарату містить кетоконазолу 0,02 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, імідосечовина, ізопропілмірістат, цетостеариловий спирт, макроголу 12 цетостеариловий ефір, октилдодеканол, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього використання.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та триазолу. Код АТС D01A C08.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Кетоконазол-Фітофарм - протигрибковий препарат. Протигрибковий ефект обумовлений пригніченням синтезу ергостеролу і зміною складу інших ліпідних компонентів мембран грибів. Кетоконазол виявляє фунгіцидну і фунгістатичну дію відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Дріжджових грибів (Candida spp., Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus, Malassezia furfur), диморфних вищих грибів (еуміцетов). Менш чутливі до кетоконазолу Aspergillus spp., Sporotrix schenskii, деякі Dermatiaceae, Mucor spp. та інші фукоміцети за винятком Entomophthrales. Розвитку резистентності під час лікування препаратами кетоконазолу не виявлено. Препарат швидко ліквідує свербіж.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні крему кетоконазол практично не всасивается- при тривалому застосуванні в крові не виявляється.

Показання для використання. Для місцевого лікування та профілактики захворювань шкіри, які викликані чутливими до кетоконазолу збудниками, таких як: дерматомікоз гладкої шкіри-пахова епідермофітія- епідермофітія кистей і стоп, а також кандидоз шкіри і висівковий лишай. Лікування себорейного дерматиту, що викликаний Pityrosporum ovale.

Спосіб використання і дози. Крем застосовують місцево. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. При лікуванні дерматомікози гладкої шкіри, пахової епідермофітії, епідермофітії кистей і стоп, кандидозів шкіри, а також висівкоподібного позбавляючи рекомендується наносити крем 1 раз на добу на уражену ділянку і ділянку шкіри, який безпосередньо до неї прилягає. При лікуванні себорейного дерматиту крем наносять 1 або 2 рази на добу в залежності від ступеня ураження.

Лікування слід продовжувати протягом остаточного часу, як мінімум протягом ще декількох днів після зникнення всіх симптомів захворювання і до отримання негативних результатів мікологічного дослідження. Якщо не виявляється ніякого клінічного поліпшення після 4 тижнів лікування, застосування препарату слід припинити, а діагноз - переглянути.

Слід дотримуватися загальних заходів гігієни для запобігання інфікування і реінфікування.

Звичайний термін лікування становить: висівкоподібний лишай - 2 - 3 тижні-дріжджові інфекції - 2 - 3 тижні-пахова епідермофітія - 2 - 4 тижні-дерматомікоз гладкої шкіри - 3 - 4 тижні-епідермофітія стоп - 4 - 6 тижнів-себорейний дерматит - 2 - 4 тижні, але для підтримуючої терапії при цьому захворюванні крем продовжують наносити 1 - 2 рази на тиждень.

Побічна дія. У місцях аплікації препарату рідко можуть виникнути місцеве подразнення шкіри і відчуття печіння або місцевий прояв алергічної реакції у вигляді контактного дерматиту.

Протипоказання. Підвищена чутливість до кетоконазолу чи інших компонентів препарату.

Передозування. У зв`язку з тим, що системна абсорбція кетоконазолу при місцевому застосуванні практично відсутній, передозування малоймовірне.

Використання крему в надмірному кількості може призвести до виникнення еритеми, набряку шкіри і паління. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення терапії.

Особливості використання. Крем призначений тільки для зовнішнього використання на шкірі. Слід уникати його потрапляння в очі. При попаданні крему в очі їх необхідно промити водою.

Якщо через 4 тижні після початку лікування не відзначено клінічного поліпшення, необхідно підтвердити діагноз мікробіологічним методом і виключити іншу причину захворювання.

Щоб уникнути синдрому відміни після припинення тривалого місцевого лікування кортикостероїдами рекомендується продовжувати зовнішнє використання кортикостероїдів вранці, а крему "Кетоконазол-Фітофарм" ввечері з подальшим поступовим зниженням дози і відміною кортикостероїдів протягом 2 - 3 тижнів.

Вагітність і лактація. Оскільки резорбція кетоконазолу при місцевому застосуванні кремів практично відсутня, можливе застосування препарату в період вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступнром для дітей місці при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Чи не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.