Зофран

Інструкція

для медичного застосування препарату

Зофран (Zofran)

міжнародна та хімічна назви: ондансетрон- 1,2,3,9-тетрагідро-9-метил-3 - [(2-метил-1Н-імідазол-1-іл) метил] -4Н-карбазол-4-он, моногідрохлорид, дигідрат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Жовті, овальні таблетки, з написом `Glaxo` на одній стороні і "4" або "8`- на інший;

склад ондансетрона (у формі дигідрату гідрохлориду) 4 мг або 8 мг;

Після внутрішнього використання біодоступність становить 60%, а час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить 1,5 години (після прийому 8 г). Основна частина прийнятої дози піддається метаболізму в печінці. Із сечею в незмінному вигляді виводиться менше 5% препарату. Період напіввиведення - приблизно 3 години (у хворих літнього віку - 5 год). Зв`язування з білками плазми - 70 - 76%.

Показання для використання.

Лікування нудоти і блювоти, які викликані цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.

Відео: WDC Disney Cup 2013. Jive * 1/2 Final

Профілактика і лікування післяопераційних нудоти і блювоти.

Спосіб використання і дози.

Нудота і блювання, що спричинені хіміотерапією та променевою терапією

дорослі

Еметогенного потенціал терапії раку варіює залежно від дози і комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії, що застосовуються.

Рекомендована пероральна доза Зофрану - 8 мг, за 1-2 години до лікування, в подальшому - 8 мг, через 12 годин.

Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 годин застосування Зофрану має тривати ще 5 днів після закінчення курсу лікування. Рекомендована пероральна доза - 8 мг, двічі на день.

Зофран випускається в формах для перорального і парентерального використання. Рекомендована пероральна доза - 24 мг, з одночасним пероральним застосуванням дексаметазону натрію фосфату 12 мг, за 1-2 години до лікування Зофраном.

Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 годин застосування Зофрану має тривати ще 5 днів після завершення курсу лікування. Рекомендована доза - 8 мг, двічі на день.

діти

Дітям віком від 4 років і старше Зофран може призначатися у вигляді одноразової внутрішньовенної ін`єкції, безпосередньо перед хіміотерапією, з подальшим призначенням таблеток Зофрану 4 мг, через 12 годин. Пероральне використання таблеток 4 мг двічі на день має тривати ще 5 днів після завершення курсу лікування.

Досвід застосування Зофрану у дітей молодше 4 років на сьогодні обмежений.

Хворі похилого віку

Зофран добре переноситься пацієнтами віком від 65 років і старше. Зміни дози, частоти або шляху введення не потребують.

Післяопераційні нудота і блювота

Для профілактики післяопераційних нудоти і блювоти рекомендована пероральна доза становить 16 мг, за 1 годину до анестезії.

Для лікування післяопераційних нудоти і блювання рекомендується призначення Зофрану у вигляді ін`єкцій.

діти

Для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання у дітей віком від 4 років і старше Зофран може бути призначений у вигляді повільної внутрішньовенної ін`єкції.

Хворі похилого віку

Досвід застосування Зофрану для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання у людей літнього віку обмежений, однак Зофран добре переноситься хворими віком старше 65 років, які отримують хіміотерапію.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності в зміні режиму дозування або шляху призначення препарату пацієнтам з порушенням функції нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з помірними і тяжкими порушеннями функції печінки кліренс Зофрану значно знижується, а період напіввиведення з сироватки крові - зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнти з порушенням метаболізму спартеїну / дебрісоквіна

Період напіввиведення ондансетрону у суб`єктів з порушенням метаболізму спартеїну і дебрісоквіна не змінюється. У таких пацієнтів повторне введення призводити до такої ж концентрації препарату, що і при непорушеному метаболізмі. Тому зміна дозування або частоти введення не буде потрібно.

Побічна дія.

Відео: Як садити клематис

Спостерігаються такі побічні ефекти: головний біль, відчуття тепла або припливу крові, гикавка, і описані випадки безсимптомного підвищення показників функції печінки.

Відомо, що ондансетрон сповільнює пасаж в товстій кишці, і в деяких пацієнтів може викликати запор. Є невелика кількість повідомлень про реакції негайної гіперчутливості, часом важкі, аж до анафілаксії. Є повідомлення про екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криз, дистонічні реакції без стійких клінічних наслідків.

Зрідка спостерігаються судоми. Описані поодинокі випадки болю в області серця (з депресією сегмента ST або без неї), аритмії, гіпотензії і брадикардії.

Протипоказання.

Відео: Розвіюючи дим: наука про марихуану (RUS SUB) (2011)

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Передозування.

Даних про передозування Зофрану недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, які описані у пацієнтів, які вживають рекомендовані дози (див. "Побічна дія"). Специфічного антидоту для препарату не існує, тому у випадках передозування повинна застосовуватися симптоматична і підтримуюча терапія.

Використання іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки дія її не може виявитися через Антиеметична вплив Зофрану.

особливості використання

При лікуванні пацієнтів з проявами гіперчутливості до інших селективних антагоністів 5НТ₃-рецепторів спостерігалися реакції гіперчутливості.

Оскільки ондансетрон послаблює перистальтику кишечника, потрібно ретельне спостереження за пацієнтами з ознаками підгострої непрохідності кишечнику під час застосування Зофрану.

Вагітність і лактація

Безпека застосування Зофрану в період вагітності для людини не встановлена. В експериментальних дослідженнях на тварин Зофран не порушував розвиток ембріона або плода і не впливав на перебіг вагітності, пери- і постнатальний розвиток. Однак, оскільки дослідження на тваринах не завжди прогностичність для людини, Зофран не рекомендується застосовувати в період вагітності.

В експериментальних дослідженнях було показано, що ондансетрон виводиться з грудним молоком тварин. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами

У психомоторних тестах ондансетрон не впливає на здатність керувати механізмами і не викликає седацию.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ондансетрон не прискорює і не гальмує метаболізм інших препаратів при одночасному з ним застосуванні. Спеціальні дослідження показали, що ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, темазепамом, фуросемідом, трамадолом і пропофолом.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ° С.

Термін зберігання - 3 роки.

Відео: керівництво tl wr841n