Вітрум кальціум 600 + d400

Вітрум кальціум 600 + D400 (Vitrum calcium 600 + D 400)

основні фізико-хімічні властивості: Довгасті таблетки з закругленими краями, вкриті оболонкою синьо-зеленого кольору; на зламі таблетки - майже однорідна маса білувато-сірого кольору;

Склад. 1 таблетка містить кальцію карбонату з раковин устриць один тисячу сімсот тридцять п`ять мг, що відповідає 600 мг елементарного кальція- вітаміну D₃ (Холекальциферолу) 10 мкг (400 МО);

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремній, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, барвники синій, жовтий (рибофлавін), триацетин, пропіленгліколь.

Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС: А11J B.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Вітрум Кальциум 600 + D 400 - лікувально-профілактичний комплекс, який включає вітамін D_{3 і} натуральний кальцій з раковин морських устриць.

Препарат є джерелом надходження в організм кальцію, який становить структурну основу скелету, в основному у вигляді гідроксиапатиту. Кальцій у вільному (іонізованому) вигляді є необхідним для функціонування нервових, м`язових та інших клітин. Наслідком гіпокальціємії може бути порушення роботи серцево-судинної системи (гіпотензія, зниження серцевого викиду, порушення ритму), нервово-м`язової провідності (судоми), секреції інсуліну, згортання крові.

При недостатньому надходженні кальцію зовні кісткова тканина виконує функцію депо, за допомогою якого організм забезпечує нормальний рівень кальціємії. Значна тривалість цього процесу є причиною для розвитку загального захворювання кісткової тканини - остеопорозу.

вітамін D₃ підвищує засвоєння кальцію в шлунково-кишковому тракті та його зв`язування в кістковій тканині. Поповнюючи кількість вітаміну D в організмі, Вітрум Кальциум 600 + D 400 регулює обмін кальцію і фосфору. Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини. Використання препарату перешкоджає збільшення кількості паратиреоїдного гормону, який стимулює вимивання кальцію з кісток.

Недобір вітаміну D спостерігається при обмеженні експозиції сонячного світла, нестачі вітаміну D в харчуванні (дієта зі зниженою кількістю м`яса, печінки, рибних продуктів), порушеннях всмоктування і жовчовиділення.

Фармакокінетика. вітамін D₃ всмоктується в тонкому кишечнику. Метаболізується спочатку в печінці, потім у нирках шляхом гідроксилювання з утворенням активних метаболітов- найбільш активний метаболіт вітаміну D₃ синтезується в нирках під дією ферменту 1-альфа гідроксилази. Всі форми вітаміну D₃ циркулюють в крові в звичайному з білками стані. Період напіврозпаду становить близько 24 годин. Вплив активних метаболітів полягає в індукції синтезу ентероцитами протеїну, що зв`язує кальцій. Крім того, вони збільшують кількість остеобластів у кістковій тканині і її мінералізацію, впливають на синтез колагену в матриксі кісток, а також безпосередньо підвищують реабсорбцію кальцію і фосфору в ниркових канальцях.

Кальцій всмоктується в проксимальному відділі тонкого кишечнику за допомогою активного, D-вітамінів залежного транспортного механізму. У плазмі кальцій міститься в комплексі з кислотами, у зв`язаній з білками (альбумінами) формі та у вільному - іонізованому вигляді. Біологічно активною є іонізована форма, концентрація якого в плазмі становить 1, 1 - 1, 3 ммоль / л. Іонізований кальцій підлягає екскреції та реабсорбції в ниркових канальцях.

Показання для використання.

Для профілактики підвищеної ламкості кісток у осіб з можливим ризиком порушень засвоєння кальцію (у осіб похилого віку-ендокринні порушення внаслідок оваріоектомії, паратиреоїдектомії і т.д.- спадкова родинна схильність до остеопорозу і ін.);

для профілактики і комплексної терапії остеопорозу (Менопаузального, сенильного, стероїдного, ідіопатичного тощо) та його ускладнень;

для комплексної терапії метаболічних станів, що викликають порушення мінералізації кісток;

в комплексному лікуванні переломів.

Спосіб використання і дози.

Для курсової профілактики остеопорозу по 1 таблетці в день, переважно під час їди.

для терапії остеопорозу курс і дозування визначаються індивідуально, залежно від стадії захворювання, звичайно до 2-х таблеток на добу.

Побічна дія.

Прийом кальцію в дозах понад 1500 мг на добу звичайно супроводжується запорами, що вимагає корекції дієтою або проносними засобами, переважно рослинного походження.

Можливі прояви дисфункції моторики травного тракту (запор, діарея, метеоризм, біль у животі, нудота). Після тривалого прийому препарату в лікарських дозах може підвищитися рівень кальцію в сечі та концентрація кальцію в сироватці крові. Необхідно контролювати ці показники протягом лікування.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові в осіб з посиленою функцією паращитовидних залоз), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею), сечокам`яна хвороба (утворення кальцієвих каменів) - саркоїдоз, мієломна хвороба і метастази пухлин у костях- значні порушення функції нирок.

Особливості використання.

Дітям до 12 років застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.

З обережністю застосовувати хворим з недостатністю функції нирок. У разі підвищення концентрації кальцію або креатиніну в сироватці крові необхідно знизити дозу препарату або тимчасово припинити лікування.

Щоб уникнути можливого передозування вітаміну D₃, необхідно враховувати додаткове надходження його з інших джерел. Небажаний одночасний прийом препарату з іншими комплексами, які містять кальцій і вітамін D₃.

Під час вагітності та лактації не рекомендовано приймати понад 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D₃ на добу. Необхідним є лікарський нагляд в цей період.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Активність вітаміну D₃ може знижуватися при одночасному застосуванні його з барбітуратами і фенітоїном. При одночасному лікуванні серцевими глікозидами кальцій може посилити їх дію, тому необхідно контролювати ЕКГ і клінічний стан.

Інтервал між прийомом препарату та антибіотиків тетрациклінового ряду має становити не менше ніж 3 години через підвищення абсорбції тетрациклінів.

Кортикостероїди зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування кортикостероїдами може потребувати збільшення дози препарату.

Щоб уникнути погіршення засвоєння бифосфонатов і фториду натрію, рекомендується приймати Вітрум Кальциум 600 + D 400 не раніше, ніж через 2 години після прийому цих препаратів.

При одночасному застосуванні діуретиків тіазідной групи збільшується ризик виникнення гіперкальціємії через посилення реабсорбції кальцію з просвіту ниркових канальців. Навпаки, фуросемід та інші петльові діуретики збільшують виведення кальцію.

Одночасний прийом холестираміну та проносних засобів на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D₃.

Кисла реакція харчових продуктів збільшує, а лужна - зменшує всмоктування кальцію.

Передозування.

Передозування вітаміну D₃ призводить до порушень з боку серцево-судинної та ниркової систем. Великі дози кальцію можуть призводити до запорів та утворення сечових каменів. При випадковому гострому передозуванні можливі такі ознаки: анорексія, нудота, блювота, загальна слабкість, головний біль.

У всіх випадках передозування необхідний лікарський огляд. Слід промити шлунок, ввести велику кількість лужної рідини. Найбільш ефективним методом лікування гіперкальціємії вважається форсований діурез. У дуже важких випадках може виникнути необхідність застосування кортикостероїдів. Надалі потрібно дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію.

Терміни та умови зберігання.

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30 ° С в щільно закритій оригінальній упаковці. Термін зберігання - 3 роки.