Пропофол 1% фрезеніус

Пропофол 1% Фрезеніус (Propofol 1% Fresenius)

міжнародна та хімічна назви: propofol- 2, 6-диізопропілфенол;

основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна емульсія;

Склад. 1 мл емульсії містить 10 мг пропофолу;

допоміжні речовини: олія соєва, фосфоліпіди яєчного жовтка, гліцерол, кислота масляна, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.

Форма випуску лікарського засобу. Емульсія для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Засоби для загальної анестезії. Код АТС N01A X10.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Пропофол 1% Фрезеніус є засобом для загальної анестезії, що викликає короткочасне і швидке настання медикаментозного сну протягом приблизно 30 секунд. При застосуванні Пропофолу 1% Фрезеніус для вводиться наркозу і для підтримки його спостерігається зниження середніх показників артеріального тиску і незначні зміни частоти серцевих скорочень. Гемодинамічні параметри, як правило, залишаються відносно стійкими в період підтримки загальної анестезії, а частота несприятливих гемодинамічних змін низька.

Препарат зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск і знижує церебральний метаболізм.

Пробудження, звичайно, настає швидко і з ясною свідомістю, частота випадків головного болю, післяопераційної нудоти і блювоти низька.

Пропофол 1% Фрезеніус при можливих у клінічних умовах концентраціях не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.

Фармакокінетика. Зв`язується з білками крові на 97%, загальний кліренс близько 2 л / хв. Печінка є головним Елімінується органом для Пропофолу 1% Фрезеніус. Препарат метаболізується до неактивних 1 і 4 глюкуронидов і виводиться з сечею. Терапевтична концентрація Пропофолу 1% Фрезеніус в крові знаходиться в межах 1, 6 - 6, 4 мкг / мл, для седації в період інтенсивної терапії або в період регіональної анестезії терапевтичний рівень значно нижчий і становить 0, 14 -1, 92 мкг / мл. Після 16-годинної інфузії зі швидкістю 3 мг / кг / год хворий пробуджується через 5 хв. після завершення інфузії. Середня концентрація Пропофолу 1% Фрезеніус в крові при пробудженні - 1, 2 мкг / мл. Тривалість інфузії не має значення для пробудження пацієнта. Концентрація Пропофолу 1% Фрезеніус при можливості вербального відкликання - 1, 4 мкг / мл. Фармакокінетичніпараметри у хворих, яким призначався Пропофол у відділеннях інтенсивної терапії для виникнення седативного ефекту, подібні до параметрів в хірургічних пацієнтів. Препарат проникає через плацентарний бар`єр.

Показання для використання. Препарат призначений для індукції і підтримуючої анестезії, седації пацієнтів, які перебувають на штучній вентиляції легень в рамках інтенсивної терапії, при хірургічних та діагностичних заходах з використанням регіональної та місцевої анестезії.

Спосіб використання і дози. У розпорядженні необхідно мати звичайне обладнання для проведення анестезії. Слід проводити моніторинг серцево-судинної системи (ЕКГ, пульсоксиметр). Підбір дози емульсії Пропофолу 1% Фрезеніус індивідуальний, залежно від відкликання пацієнта і премедикації, що застосовується. При хворобливих втручаннях одночасно застосовують анальгетики на додаток до Пропофолу 1% Фрезеніус. Швидкість інфузії встановлюється залежно від відкликання на індукційний і підтримуючий наркозі.

дозування: анестезія дорослих.

Вступний наркоз:

Для введення в наркоз Пропофол 1% титрують зі швидкістю 20 - 40 мг кожні 10 секунд, в залежності від відкликання пацієнта, до виникнення клінічних симптомів початку наркозу. Більшості пацієнтам, молодшим 55 років, для введення в наркоз необхідно 1, 5 - 2, 5 мг / кг маси тіла препарату. Для підтримки анестезії у дорослих доза Пропофолу становить

»6 - 12 мг / кг / год.

Для пацієнтів похилого віку необхідно менше дозування і нижня швидкість введення Пропофолу (близько 2 мл (20 г) кожні 10 секунд. Для підтримки анестезії необхідна доза

4 мг / кг / год. Для підтримки анестезії за допомогою повторних болюсних введень слід застосовувати від 25 до 50 мг пропофолу на болюс (= 2, 5-5 мл Пропофолу 1% Фрезеніус).

Анестезія дітей старше 3-х років

Введення в наркоз:

Дозування встановлюється залежно від віку і / або ваги.

Дітям старше 8 років для введення в наркоз необхідна доза пропофолу »2, 5 мг / кг. У дітей, молодше за цей вік, потреба може бути більшою. Для підтримки анестезії за допомогою постійної інфузії використовується доза пропофолу від 9 до 15 мг / кг / год.

Седация дорослих пацієнтів в рамках інтенсивної терапії

Дозування встановлюється залежно від необхідної глибини седації. Застосовується безперервна інфузія Пропофолу зі швидкістю від 1, 0 до 4, 0 мг / кг / год. Швидкість інфузії більша за 4, 0 мг / кг / год. не рекомендується. Пропофол 1% Фрезеніус не повинен застосовуватися для седації дітей молодше 16 років.

спосіб введення

Пропофол 1% Фрезеніус може застосовуватися для інфузії в нерозведеному або розведеному вигляді на 5% глюкози або на 0, 9% розчині хлориду натрію в зробленої зі скла інфузійної пляшці. Емульсія набирається в стерильний шприц в асептичних умовах відразу після відкриття ампули або флакона. Після цього препарат відразу вводиться. Під час інфузії Пропофолу 1% Фрезеніус необхідно дотримуватися правил асептики. Одночасне введення інших препаратів і рідин повинно проводитись якомога ближче до канюлі. Пропофол 1% Фрезеніус не слід вводити за допомогою мікробного фільтру.

Інфузія нерозведеного Пропофолу 1% Фрезеніус

При введенні нерозведеного Пропофолу 1% Фрезеніус рекомендується використовувати відповідне дозуюче: лічильник крапель, шприцевий помпу або волюметрічну інфузійну помпу. Інфузія Пропофолу 1% Фрезеніус через одну інфузійну систему не повинна перевищувати 12 годин.

Інфузія розведеного Пропофолу 1% Фрезеніус

Розведена Пропофолу не повинно перевищувати порівняння: 1 частина Пропофолу 1% Фрезеніус і чотири частини розчинника (5% глюкози, 0, 9% розчину хлориду натрію принаймні 2 мг пропофолу на мл). Розчин повинен готуватися безпосередньо перед використанням і його використання можливо протягом 6 годин після приготування. Пропофол 1% Фрезеніус не дозволяється розводити з іншими розчинниками. Одночасне введення 5% глюкози, 0, 9% розчину хлориду натрію або їх сумішей з Пропофолом 1% Фрезеніус дозволений через Y- сполучення.

Для зниження больових відчуттів в місці ін`єкції Пропофол 1% Фрезеніус дозволений змішувати безпосередньо з лідокаїном 1% без консервантів (20 частинок Пропофолу 1% Фрезеніус і 1 частина 1% лідокаїну). М`язові релаксанти, такі як атракуріум і мівакуріум, можна вводити після промивання інфузійної системи, з допомогою якого вводиться Пропофол 1% Фрезеніус.

Тривалість введення не повинна перевищувати 7 днів.

Побічна дія. Артеріальна гіпертензія, транзиторне апное, брадикардія і асистолія, збудження (у період введення в наркоз), кашель (під час підтримуючої анестезії), після пробудження нудота, блювота, головний біль, тремор, лихоманка, ейфорія, зміна лібідо. Епілептиформні судоми і опістотонус спостерігаються рідко, в деяких випадках через кілька годин або днів після наркозу. Ризик розвитку судом високий у пацієнтів з епілепсією. Іноді після тривалої інфузії препарату можлива пронос, зміна кольору сечі. Можливі анафілактоїдні реакції (еритема, набряк Квінке, бронхоспазм, шок). Відчуття болю в місці ін`єкції Пропофолу може бути зменшено за допомогою одночасного введення лідокаїну і за рахунок використання великих вен для введення препарату. Тромбоз і флебіт після введення препарату розвиваються рідко. В окремих випадках при екстравазіі препарату може розвинутися запальна тканинна реакція. При одночасному введенні лідокаїну можуть спостерігатися такі побічні ефекти: запаморочення, блювота, сонливість, судоми, брадикардія, аритмія і шок. У деяких випадках може розвинутися набряк легенів.

Протипоказання. Гіперчутливість до Пропофолу або до будь-якої з його складових частинок.

Вагітність, період лактації.

Препарат не дозволено застосовувати в акушерській практиці, а також для загальної анестезії у дітей до 3-х років і для седації дітей молодше 16 років.

Передозування. Випадкове передозування може стати причиною серцевої і дихальної депресії. При депресії дихання застосовують штучне дихання. Серцево-судинна депресія вимагає опущення положення голови пацієнта, у важких випадках - використання плазмоеспандерів і пресорних агентів. При передозуванні пацієнт підлягає лікуванню у відділеннях інтенсивної терапії за відповідним планом.

Особливості використання. У знесіленних пацієнтів з порушенням функцій серця, нирок, легенів, печінки, пацієнтів з гіповолемією та епілепсією Пропофол 1% Фрезеніус вводиться зі зменшеною швидкістю. Серцева, циркуляторна і легенева недостатність, гіповолемія коригуються обов`язково до введення Пропофолу 1% Фрезеніус. У пацієнтів з прогресуючий на важку форму серцевої недостатності слід дотримуватися обережності при використанні Пропофолу 1% Фрезеніус і проводити інтенсивний моніторинг. За рахунок більш високої дози у пацієнтів із зайвою вагою слід враховувати ризик розвитку гемодіна;

мічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Особливої обережності слід дотримуватися при застосуванні у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском і низьким середнім артеріальним тиском, оскільки є ризик істотного зниження перфузійного тиску мозку. З метою седації дорослих пацієнтів Пропофол 1% Фрезеніус вводиться лише анестезіологами-реаніматологами. Препарат не дозволений вводити особам, які проводять діагностичні та хірургічні процедури. При необгрунтованому використанні Пропофолу для седації, особливо у дітей з інфекціями дихальних шляхів, і при використанні доз, що перевищують рекомендовані дози у дорослих, можливі серйозні або фатальні наслідки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пропофол 1% Фрезеніус застосовується спільно з препаратами для звичайної премедикації, інгаляційними анестетиками, анальгетиками, м`язовими релаксантами або місцевими анестетиками.

Одночасне використання бензодіазепінів, холінолітиків або інгаляційних анестетиків пролонгує анестезію і знижує частоту дихання. Після премедикації з опіатами, апное виникає частіше і триває довше. Після використання суксаметоніна і неостигміну можлива брадикардія і зупинка серця. Оскільки ці препарати мають гіпотензивний ефект і впливають на дихання, одночасне використання Пропофолу 1% Фрезеніус може посилювати цей ефект. Одночасне використання Пропофолу та препаратів премедикації, інгаляційних анестетиків і анальгетиків може потенціювати анестезію і побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Одночасне використання депресантів ЦНС, в тому числі алкоголю, зазначених анестетиків, наркотичних анальгетиків буде посилювати їх седативні ефекти, а також можлива серйозна депресія системи дихання і серцево-судинної системи. Після введення фентанілу рівень Пропофолу в крові може короткочасно підвищуватися. При використанні жирових емульсії, подібних до Пропофолу, у пацієнтів, що вживають циклоспорин, може розвинутися лейкоенцефалопатія.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.