Фармасулін - інструкція, ціна, відгуки та аналоги препарату

[Людський біосинтетичний інсулін середньої тривалості дії]

опис

Препарати «Фармасулін» НNP і «Фармасулін» Н30 / 70 є похідними людського інсуліну, які отримані за технологією рекомбінантної ДНК і мають середню тривалість дії.

Склад і форма випуску

«ФАРМАСУЛІН» HNP - суспензія білого кольору для п / к ін`єкцій.

Кожен мілілітр препарату містить:

• Основна речовина: інсулін людський - 100 ме
• Інші компоненти: дистильований м-крезол, гліцерол, фенол, сульфат протаміну, оксид цинку, двоосновний натрію фосфат, кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода.

Упаковка. Флакон 10 мл -1 шт.- Картриджі 3 мл - 5 шт.

«ФАРМАСУЛІН» H30 / 70 - суспензія білого кольору для п / к ін`єкцій.

Кожен мілілітр препарату містить:

• Основна речовина: інсулін людський - 100 ме
• Інші компоненти: дистильований м-крезол, гліцерол, фенол, сульфат протаміну, оксид цинку, двоосновний натрію фосфат, кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода.

Упаковка. Флакон 10 мл -1 шт.- Картриджі 3 мл - 5 шт.

терапевтична дія

«Фармасулін» НNP і «Фармасулін» Н30 / 70 - це препарати інсуліну людини, який отримано за технологією рекомбінантної ДНК. «Фармасулін» Н30 / 70 має всі властивості, властивими інсуліну. Препарати здатні специфічно регулювати вуглеводний обмін тканин, знижувати рівень глюкози крові. Сприяти посиленню транспортування вуглеводів, а також амінокислот у внутрішньоклітинний простір, придушувати ліполіз, стимулювати синтез РНК і білків, активувати синтез глікогену. Завдяки даним препаратам збільшується надходження калію з навколо-простору в клітини, що сприяє зниженню рівня діастолічної деполяризації міокарда, яка виникає при кардіопатія або в якості побічного ефекту при застосуванні дигіталісу, ГКС, катехоламінів.

Ефект від застосування препарату настає через годину після введення «Фармасуліну» НNP і через півгодини після введення «Фармасуліну» Н30 / 70. Максимальна концентрація і пік терапевтичної дії відбувається через 2 - 8 годин після введення для «Фармасуліну» НNP і через 1 - 8,5 годин для «Фармасуліну» Н30 / 70. Терапевтична концентрація підтримується протягом 18-20 годин і 14-15 годин відповідно для обох препаратів.

показання

• Цукровий діабет 1 типу (Інсулінозалежний) -
• Цукровий діабет 2 типу (Інсулінозалежний), коли не вдається компенсувати захворювання за допомогою дієти і цукрознижувальних препаратів перорально.
• ускладнений діабет будь-якого типу (при інфекціях, захворюваннях шкіри, що не піддаються лікуванню, гангрени, серцево-судинної недостатності з застійними явищами, прогресуючої ретинопатії).
• діабетичний кетоацидоз, прекома або кома-
• Хірургічне лікування хворих діабетом-
• Період вагітності у діабетичних хворих.
• Несприйнятливість до препаратів сульфонілсечовини.

Протипоказання

• гіпоглікемія-
• індивідуальна непереносімость-
• Алергія, що не піддається корекції.

З обережністю інсулін призначають пацієнтам з коронарною недостатністю або порушеннями мозкового кровообігу.

Спосіб застосування

Препарати призначені для підшкірного введення. Дози, а також час ін`єкцій встановлюються індивідуально. Препарат вводиться один або кілька разів щодоби. Інтервал між введенням і прийомом їжі не повинен перевищувати 45-60 хвилин для «Фармасуліну» НNP (і 30 хвилин для «Фармасуліну» Н30 / 70). При застосуванні препарату повинна обов`язково дотримуватися дієта. Для визначення калорійності їжі (зазвичай, 1700-3000 калорій) потрібно керуватися масою тіла пацієнта і характером його діяльності. Визначення початкової дози препарату безпосередньо залежить від рівня глікемії натщесерце, а також протягом доби, як і від добового рівня глюкозурії. При орієнтовному розрахунку дозування препарату керуються такими міркуваннями: коли рівень глікемії стає вище 9 ммоль / л, корекція кожних наступних 0,45-0,9 ммоль / л цукру крові потребують 2-4МЕ інсуліну. Остаточний добір дозування препарату проводять під контролем стану пацієнта, і з огляду на глюкозурию і гликемию, які спостерігаються на фоні застосування інсуліну. Зазвичай добова його доза становить 0,5-1,0МЕ / кг ваги у дорослих, у дітей вона не повинна бути вище 0,7МЕ / кг. При лабільному перебігом захворювання у дорослих, в період вагітності, а також у дітей, зміна дозування інсуліну не може перевищувати 2-4МЕ на одне введення.

ін`єкція препарату

Переконайтеся, що градуювання використовуваного шприца, відповідає концентрації призначеного препарату. Слід використовувати шприц однієї марки і типу. Це важливо, тому що може привести до невірного дозування інсуліну. Ін`єкцію проводять наступним чином:
1. До набору інсуліну з флакона обов`язково перевірте стан його вмісту. Якщо воно помутніло або змінилася забарвлення після відстоювання флакона, використовувати препарат не можна. Перед введенням флакон катають між долонями, щоб каламутність суспензії розподілилася по всьому об`єму.
2. Інсулін набирають, проколюючи пробку стерильною голкою. Температура введеного препарату не повинна бути нижчою за кімнатну.
3. Коли використовують тільки один тип інсуліну, набирають в шприц повітря до позначки, що відповідає необхідній дозі інсуліну, після повітря у флакон випускают- шприц і флакон перевертають так, щоб флакон був догори дном, набирають необхідну дозу інсуліна- голку виводять з флакона. Звільняють шприц від повітря, перевіряють, чи правильно набрано дозу.
4. Коли змішують інсулін двох типів, то перед ін`єкцією флакон інсуліну (з мутним розчином) катають між долонями, щоб каламутність розподілилася по всьому об`єму. Набирають обсяг повітря, відповідний необхідній дозі і вводять повітря у флакон. Виводять голку і знову набирають повітря, тепер до значення необхідного для дози прозорого розчину інсуліну. Набране повітря водять у флакон. Перевертають флакон зі шприцом дном, набирають необхідну дозу інсуліну прозорого. Видаляють зі шприца повітря і перевіряють правильність дози. Знову вводять у флакон голку і набирають необхідну дозу. Видаляють зі шприца повітря, перевіряють правильність набраної дози. Завжди необхідно набирати інсулін тільки в зазначеній послідовності. Цим забезпечується рівномірне розмішування розчинів в шприці. Відразу після виконання вищевказаних операцій необхідно провести ін`єкцію.
5. Шкіру затискають між пальцями і вколюють в складку шкіри голку під кутом 45 °. Вводять інсулін.
6. Голку виймають, а після на кілька секунд притискають місце ін`єкції, попереджаючи витікання інсуліну.
7. Місця ін`єкцій необхідно чергувати.

Побічна дія

Іноді - інсулінорезистентність, ліподистрофія, ліподистрофія, реакції гіперчутливості. При тривалому застосуванні препаратів в місцях ін`єкцій можуть виникати ділянки атрофії або гіпертрофії підшкірного шару жиру. Ці явища легко запобігти, постійно змінюючи місця введень. При наявності загальної алергічної реакції у пацієнта на інші види інсулінів, дані препарати можуть бути призначені тільки після отримання негативного результату внутрішньошкірної проби. У разі введення високої дози інсуліну або пропуску прийому їжі або надмірному фізичному навантаженні існує ризик розвитку гіпоглікемічної реакції. Важка неконтрольована гіпоглікемія здатна розвинутися і при вживанні діабетиком алкоголю. Якщо рівень глюкози крові тривалий час тримається на високому рівні, може виникнути стан діабетичного кетоацидозу. Це важке ускладнення розвивається, коли хворий отримує дозування інсуліну нижче, ніж необхідно. Викликається даний стан більш високою потребою в інсуліні через хворобу, порушення дієти, нерегулярного введення інсуліну або введення недостатньої дози інсуліну. Розвивається кетоацидоз діагностують з аналізу сечі, в якій міститься високий рівень цукру, а також кетонових тел. Якщо хворого в стані кетоацидозу не лікувати, можливе виникнення діабетичної коми і летальний результат.

симптоми передозування

Застосування занадто високих доз препарату може призвести до виникнення важкої гіпоглікемії. Передозування також може бути обумовлена зміною режиму харчування або фізичних навантажень, так як при цьому потреби в інсуліні знижуються і передозування виникне навіть при застосуванні призначених доз інсуліну.
Передозування інсуліну характеризується розвитком пітливості, тремору, втрати свідомості.

Купируют подібні випадки пероральним прийомом розчинів глюкози (солодких напоїв, чаю або цукру). Важка форма передозування вимагає внутрішньовенного введення 40% розчину глюкози або внутрішньом`язового введення 1 мг глюкагону. Якщо ці заходи неефективні вводять глюкокортикостероїди або манітол для запобігання набряку мозку.

особливі вказівки

Глюкагон, тиреоїдні гормони, похідні фенотіазину, тіазидові діуретики, кортикостероїди, оральні гормональні контрацептиви, діазоксид послаблюють гіпоглікемічний ефект препаратів. Посилення сахароснижающего ефекту гормону може спостерігатися при одночасному застосуванні гуанетидину, інгібіторів МАО, саліцилатів, окситетрацикліну, анаболічних стероїдів. Препарат підвищує протитуберкульозні властивості ПАСК. Строфантин надає протилежну інсуліну дію на скоротливу активність, а також на метаболізм міокарда, що може спровокувати взаємне послаблення або навіть перекручення ефектів. Попередній прийом анаприлина, при лікуванні інсуліном може викликати тривалу гіпоглікемію. Алкоголь підвищує ризик розвитку важкої гіпоглікемії.

«Фармасулін» може призначатися вагітним жінкам, проте в цей період варто приділяти особливу увагу його дозуванні, так як потреба в інсуліні може змінитися. При настанні або плануванні вагітності обов`язкова консультація з лікарем.

У дозуванні 4-8МЕ препарати можна застосовувати як анаболічні засоби при загальному виснаженні, фурункульозі, тиреотоксикозі, хронічних гепатитах, атонії шлунка, ранніх формах цирозу печінки. У психіатрії препарати призначають як загальнозміцнюючий, в хірургічній практиці використовують при лікуванні діабетичної коми.
Зберігають «Фармасулін» в холодильнику при температурі 2- 8 ° С. Чи не заморожуючи!

Після початку застосування, флакон зберігають при кімнатній температурі, захищеним від світла, не дають дітям.

Термін придатності препарату - 2 роки.
Термін придатності розкритого флакона - 28 днів.