Камптотекан розчин для інфузій

Відео: Що таке гіпертонічний розчин?

Камптотекан розчин для інфузій (Solutio Camptotecan pro infusionibus)

міжнародна та хімічна назви: Irinotecan;

7-етил-10- [4- (піперидино) -1-піперидино] карбонілоксікамптотецін гідрохлорид тригідрат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий розчин світло-жовтого кольору, вільний від механічних включень;

склад 1 мл розчину містить іринотекану гідрохлориду (у вигляді тригідрату) 20 мг;

Лікування Камптотеканом слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

У хворих, які отримують Камптотекан, необхідно щотижня робити розгорнутий клінічний аналіз крові і контролювати функцію печінки.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які раніше отримували променеву терапію на ділянку черевної порожнини або таза, а також пацієнтам, у яких раніше зазначалося гіперлейкоцітоз- в цих випадках підвищується ризик виникнення діареї.

Діарея, яке виникає внаслідок цитотоксичної дії препарату, звичайно відзначається не раніше, ніж через 24 год після введення Камптотекана (у більшості хворих в середньому через 5 днів). При появі першого епізоду рідких випорожнень необхідно призначити введення великої кількості рідини з вмістом електролітів і негайно проводити протидіарейними терапію, що включає прийом лопераміду по 2 мг кожні 2 години. Цю терапію продовжують ще протягом 12 год після останнього епізоду рідких випорожнень, але не більше 48 год. Якщо діарея розцінюється, як важка (більше 6 епізодів рідких випорожнень протягом доби або виражені тенезми), а також якщо вона супроводжується блюванням або гарячкою, хворий повинен бути негайно шпиталізованим в відділення інтенсивної терапії для проведення комплексного лікування, яке включає введення антибіотиків широкого спектру дії . При помірній або м`якій діареї (менше 6 епізодів рідких випорожнень протягом доби і помірні тенезми), яка не знімається протягом перших 48 год, необхідно починати прийом антибіотиків широкого спектру дії всередині. При одночасному виникненні діареї і нейтропенії одразу ж призначають всередину антибіотики широкого спектру дії.

Лоперамід не слід призначати з профілактичною метою навіть хворим, у яких в період попереднього введення Камптотекана відзначалася діарея.

Гострий холінергічний синдром, що звичайно виникає в період введення препарату або в перші 24 год після введення, швидко і ефективно усувається підшкірним введенням 0,25 мг атропіну.

Під час застосування препарату і як мінімум протягом 3-х місяців після припинення терапії хворі репродуктивного віку повинні застосовувати протизаплідні засоби.

Хворі з порушенням функції печінки. При рівні білірубіну в сироватці крові, що перевищує верхню межу норми не більше, ніж у 1,5 рази, слід чітко контролювати показники крові хворого в зв`язку з підвищеним ризиком розвитку вираженої нейтропенії. При підвищенні рівня білірубіну більше, ніж у 1,5 рази, лікування Камптотеканом слід припинити.

Хворі з порушенням функції нирок. Лікування Камптотеканом проводити не рекомендується, оскільки дані щодо використання Камптотекана в цій категорії пацієнтів відсутні.

Хворі похилого віку. Спеціальних інструкцій щодо використання Камптотекана у людей похилого віку немає. Дозу препарату в кожному конкретному випадку слід підбирати з обережністю.

Діти. Безпека і ефективність Камптотекана у дітей не вивчалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки Камптотекан має Антіхолінестеразноє активність, можливе збільшення тривалості нервово-м`язової блокади у відповідь на використання суксаметонію і антагоністичну дію відносно нервово-м`язової блокади при об`єднанні з недеполяризуючими миорелаксантами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-30 ° С, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату - 2 роки.

Термін придатності приготовленого розчину для інфузій становить 24 годину при кімнатній температурі.