Флутамід-дурниці

Флутамід-Дарниця (Flutamid-Darnitsa)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Flutamidе, 2-метил-N- [4-нітро-3- (трифторметил) феніл] пропанамід;

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки світло-жовтого кольору з рискою і фаскою, зі слабким ароматним запахом;

Склад. 1 таблетка містить флутаміду 250 мг в перерахунку на 100% суху речовину;

Досить часто зустрічається побічна дія - гінекомастія і / або біль в області грудних залоз, який іноді супроводжується галактореєю.

Побічні ефекти з боку серцево-судинної системи виникають трохи рідше. Вони можуть проявлятися підвищенням артеріального тиску (1%), стенокардією, розвитком тромбофлебіту, Загальною емболією, інфарктом міокарда.

З боку шлунково-кишкового тракту можливі діарея (12%), нудота і блювота (12%), підвищення апетиту, транзиторне порушення функції печінки, гепатит, відсутність апетиту (4%), печія, запор, болі, подібні до до болю при виразці шлунка .

З боку сечостатевої системи - зміна забарвлення сечі від бурштинової до жовто-зеленої, зниження лібідо (36%).

З боку нервової системи - оперізуючий лишай, головний біль, запаморочення, слабкість, затуманений зір, занепокоєння, депресія, безсоння, стомлюваність.

З боку крові - анемія (6%), лейкопенія (3%), тромбоцитопенія (1%).

Алергічні реакції: свербіж, кропив`янка, поява на шкірі різних видів висипань, частіше папулезного характеру з еритема або без неї. Шкірні алергічні реакції зустрічаються в 3% хворих.

В поодиноких випадках можливі підшкірні крововиливи, свербіж, вовчакоподібний синдром, спрага, біль в грудній клітці, лімфангіоктатіческій набряк.

При тривалому лікуванні відзначається гальмування сперматогенезу.

При лікуванні в комбінації з агоністами ЛГ-рилізинг гормону. Найчастіше можливі відчуття припливу жару (61%), зниження лібідо (36%), імпотенція (33%), діарея, нудота, блювання, гінекомастія (9%). Частота виникнення цих побічних явищ, за винятком діареї, така ж, як і при монотерапії агоністами ЛГ-рилізинг гормону.

Зрідка можуть спостерігатися такі побічні ефекти: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, шлунково-кишкові порушення нез`ясованої етіології, відсутність апетиту, набряки, симптоми нейром`язових порушень, симптоми порушень функції сечостатевої системи, артеріальна гіпертензія і побічні явища з боку центральної нервової системи (сонливість, депресія, сплутаність свідомості, занепокоєння, невроз).

Висипання на шкірі спостерігаються в 3% пацієнтів. Відзначаються випадки розвитку фотосенсибілізації.

Дуже рідко виникає порушення дихання.

Описані поодинокі випадки розвитку механічної жовтяниці, печінкової енцефалопатії і некрозу клітин печінки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, печінкова і / або ниркова недостатність, захворювання щитовидної залози.

Передозування. Максимальна добова доза перенесення Флутамід-Дарниця ще не виявлена. Описаний випадок виживання пацієнта, який одноразово прийняв 5000 мг флутаміду. На підставі клінічних даних вважають, що прийом препарату в дозі до 1500 мг на добу не виробляє серйозних токсичних ефектів. При необхідності проведення заходів невідкладної допомоги пацієнтам з передозуванням флутаміду необхідно враховувати, що через високу зв`язування з білками плазми крові екстракорпоральний гемодіаліз мало ефективний. Показано промивання шлунка або штучно викликана блювота (якщо хворий у свідомості). Заходи підтримки життєво важливих функцій.

Особливості використання. З обережністю застосовувати хворим з серцево-судинними захворюваннями і хворим, схильним до тромбозів.

У хворих з функціональною недостатністю нирок при призначенні флутаміду необхідно контролювати функціональний стан нирок.

У деяких пацієнтів з метастатичним раком передміхурової залози антиандрогени можуть сприяти росту раку передміхурової залози, а не пригнічувати його. Після припинення прийому антиандрогенів в таких пацієнтів може спостерігатися зниження рівня простатспецифического антигену і поліпшення клінічної картини захворювання. Тому в разі підвищення в крові титру простатспецифического антигену, варто негайно припинити терапію флутамідом, протягом 6-8 тижнів відслідковувати реакцію відміни, а потім переходити на інші види лікування.

У перші три місяці від початку лікування флутамідом відзначається найбільше частота розвитку уражень печінки, що виявляються підвищенням рівня трансаміназ сироватки, жовтяницею, гострою печінковою недостатністю, печінковою енцефалопатією, а іноді некрозом печінки. Ураження печінки носять зворотний характер при припиненні терапії флутамідом.

У хворих з функціональною недостатністю печінки призначення флутаміду варто здійснювати під контролем активності печінкових ферментів (аналізи проводять 1 раз на 2 тижні). У разі підвищення активності печінкових ферментів у 2-3 рази в порівнянні з верхньою межею нормального значення, лікування флутамідом варто припинити. Хворі повинні бути попереджені, що в разі пожовтіння склер і шкірних покривів, при появі свербежу, нудоти, блювання вони мають негайно звернутися до лікаря.

Препарат слід з обережністю брати в руки жінкам дітородного віку, забороняється контактувати з препаратом вагітним і дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні можлива взаємодія з парацетамолом, опіоїдними анальгетиками або нестероїдними протизапальними засобами. При одночасному призначенні непрямих антикоагулянтів і флутаміду можливе посилення протизсідного дії.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.