Радельфандрекс

Радельфандрекс (Radelfandrex)

Основні фізико-хімічні характеристики: Світло-жовті, круглі, плоскі таблетки з рискою і фаскою;

Склад. 1 таблетка містить: резерпіну 0, 1 мг, дигидралазина сульфату 10 мг, гідрохлортіазиду 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон К30, тартразин жовтий, магнію стеарат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбінований антигіпертензивний препарат. Код АТС С02L А51.

дія ліків. Радельфандрекс - комбінований антигіпертензивний препарат. Резерпін виробляє виснаження депо катехоламінів в постганглеонарних симпатичних нервових закінченнях. Це призводить до зниження тонусу симпатичної нервової системи, до зниження роботи серця і загального периферичного судинного сопротівленія- викликає седативний ефект.

Дигідралазин сульфат знижує тонус гладкої мускулатури артеріальних судин, зменшує периферичний судинний опір. Знижує судинний опір в мозку і нирках. При його тривалому застосуванні не спостерігається зниження ниркового кровотоку.

Гідрохлортіазид - тіазидний діуретик середньої ефективності. Механізм дії пов`язаний з впливом на епітелій ниркових канальців, де препарат гальмує реабсорбаціі іонів хлору і натрію. Препарат викликає екскрецію натрію, хлору, води, а також іонів калію та магнію. Реабсорбція кальцію підвищується. Діуретичний ефект проявляється через 2 години і досягає максимуму через 4 годину і триває до 12 год. При застосуванні Радельфандрекса не виникає рефлекторної тахікардії.

Фармакокінетика. Резерпін швидко всмоктується при прийомі всередину. Біодоступність становить 50-60%. З білками плазми зв`язується 87%. Препарат швидко метаболізується. Під час перших 96 год після прийому внутрішньо 8% дози виводиться з сечею і 62% з фекаліями. Резерпін проникає через плацентарний бар`єр. Виводиться з грудним молоком. Період напіввиведення 4-5 год.

Дигідралазин сульфат швидко всмоктується при прийомі всередину, максимальний рівень в плазмі досягається через 1-2 години, з білками зв`язується 70-90%, період напіввиведення становить 3 год. Дигідралазин метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками у формі метаболітів.

Гідрохлортіазид після прийому внутрішньо всмоктується на 60-80%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові 1, 5 - 3 год, з білками зв`язується 40 - 70%. Період напіввиведення становить 2 години. У пацієнтів з нормальною функцією нирок виведення здійснюється майже виключно нирками. Після прийому всередину 50 - 75% дози виводиться з сечею в незмінному вигляді.

Показання для використання. Артеріальна гіпертензія.

Спосіб використання і дози. Дозу підбирають індивідуально. Призначають Радельфандрекс всередині під час або після їди по 1 таблетці 3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.

Побічна дія. З боку травної системи: можливі нудота, блювота, діарея- в одиничних випадках - панкреатит.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - ортостатична гіпотензія, тахікардія.

З боку обміну речовин: можливі гіпокаліємія, гіпомагніямія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперурікімія, гіперкальціємія.

З боку ендокринної системи: можливі гіперглікемія.

З боку системи кровотворення: рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку органів зору: рідко - порушення зору.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: можливі стомлюваність, головний біль, слабкість, запаморочення, парестезії.

Алергічні реакції - рідко алергічні дерматити, в окремих випадках дигідралазин може викликати "вовчаковий" синдром.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції нирок, печінки, депресія, виразкова хвороба, бронхіальна астма, важкі захворювання серцево-судинної системи, паркінсонізм, системний червоний вовчак, різко виражені атеросклеротичні зміни судин, важкі форми подагри та цукрового діабету, вагітність, період лактації.

Передозування. При отруєнні препаратом можливі симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, екстрапірамідні порушення, судоми, парестезії, міоз, кома. Також можуть спостерігатися нудота, блювання, тахікардія, діарея, гіпотензія, втрата свідомості, судоми.

Лікування - викликати блювання або промити шлунок, дати активоване вугілля. При гіпотензії показано введення плазмозамінників, при необхідності - адреналін. У разі розвитку судом показано повільне внутрішньовенне введення діазепаму.

Особливості використання. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні хворим з нирковою та серцевою недостатністю, коронарним і церебральним атеросклерозом, виразковою хворобою, ерозивнийгастрит, депресивних станах, хворим на цукровий діабет, подагру, жовчокам`яна хвороба.

Перед плановим оперативним втручанням потрібно скасувати резерпін за кілька днів до операції. У разі екстреної операції під загальним знеболенням хворим, які приймають резерпін, необхідна промедекація атропіном.

Щоб уникнути гіпокаліємії можна приймати гідрохлортіазид з діуретиками, які зберігають калій, і при захворюванні нирок не можна застосовувати дану комбінацію лікарських засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Радельфандрекс може посилювати дію гіпотензивних засобів, недополярізірующіх міорелаксантів, знижує активність пероральних гіпоглікемічних препаратів, може підвищувати в крові концентрацію солей літію до токсичного рівня. Одночасне використання Радельфандрекса з барбітуратами, диазепамом, етанолом призводить до підвищення ризику виникнення ортостатичної гіпотензії, з глюкокортикостероїдами - до підвищення виділення з організму іонів калію. Під час прийому Редельфандрекса з нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку гемодинамический ниркової недостатності.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.