Мильгамма розчин

Мильгамма розчин для ін`єкцій (Solutio Milgamma pro injectionibus)

Основні фізико-хімічні характеристики: Розчин червоного кольору;

Склад. 1 мл розчину Мильгамма включає тіаміну гідрохлориду 50 мг, піридоксину гідрохлориду 50 мг;

цианокобаламина 500 мкг;

допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид, спирт бензиловий, натрію поліфосфат, калію гексаціаноферат ІІІ, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В₁, в тому числі в комбінації з вітамінами В_{6 і} В₁₂. Код АТС А 11 D.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Нейротропні вітаміни групи В роблять сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання нервів і рухового апарату. Вони застосовуються для усунення дефіцитних станів, а у великих дозах мають аналгетичні властивості, сприяють поліпшенню кровообігу і нормалізують роботу нервової системи і процес кровотворення.

вітамін В₁ є дуже важною активною речовиною. В організмі вітамін В₁ фосфорилюється з утворенням біологічно активних тіаміндифосфату (кокарбоксилаза) і тіамінтрифосфату (ТТР).

Тіаміндифосфат як коензим бере участь у важливих функціях вуглеводного обміну, які мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини, впливають на проведення нервового імпульсу в синапсах. При недостатності вітаміну В₁ в тканинах виникає накопичення метаболітів, у першу чергу молочної і піровиноградної кислоти, який призводить до різних патологічних станів і порушень діяльності нервової системи.

вітамін В₆ в своїй фосфорилировании формі (піридоксаль-5`-фосфат, PALP) є коензимом ряду ферментів, які взаємодіють у загальному неокісном метаболізмі амінокислот. Через декарбоксилювання вони залучаються до утворення фізіологічно активних амінів (напр., Адреналіну, гістаміну, серотоніну, допаміну, тираміну), через трансамінування - до анаболічних та катаболічних процесів обміну (напр., Глутамат-оксалоацетаттрансаміназа, глутаматпіруваттрансаміназа, гамма-аміномасляна кислота, a- кетоглютараттрансаміназа), а також до різних процесів розщеплення і синтезу амінокислот. вітамін В₆ діє на 4 різних ділянках метаболізму триптофану. В межах синтезу гемоглобіну вітамін В₆ каталізує утворення a-аміно-b-кетоадинінової кислоти.

вітамін В₁₂ необхідний для процесів клітинного метаболізму. Він впливає на функцію кровотворення (зовнішній протианемічний фактор), бере участь в утворенні холіну, метіоніну, креатиніну, нуклеїнових кислот, має знеболювальну дію.

Фармакокінетика. Після парентерального введення тіамін розподіляється в організмі. Приблизно 1 мг тіаміну розпадається щоденно. Метаболіти виводяться із сечею. Дефосфорілованія виникає в нирках. Біологічний період напіврозпаду тіаміну становить 0,35 години. Накопичення тіаміну в організмі не виникає завдяки обмеженому розчиненню в жирах.

вітамін В₆ фосфорилируется і окислюється до піридоксаль-5-фосфату. У плазмі крові піридоксаль-5-фосфат і піридоксаль зв`язуються з альбуміном. Формою, яка транспортується, є піридоксаль. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5-фосфат, зв`язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазою у піридоксаль.

вітамін В₁₂ після парентерального введення утворює транспортні білкові комплекси, які швидко абсорбуються печінкою, кістковим мозком та іншими проліферативними органами. вітамін В₁₂ надходить у жовч і бере участь у кишково-печінковій циркуляції. вітамін В₁₂ проходить через плаценту.

Показання для використання Мільгами ®. Як препарат для симптоматичної терапії захворювань нервової системи різного походження:

неврити,

невралгії,

полінейропатії (діабетична, алкогольна та ін.),

міалгії,

корінцеві синдроми,

ретробульбарні неврити,

герпетичні ураження (оперізувальний лишай та ін.),

парези лицьового нерва,

при системних неврологічних захворюваннях, зумовлених певним дефіцитом вітамінів В₁, В₆ і В₁₂.

Спосіб використання і дози. У важких випадках і при гострому болю для швидкого підвищення рівня препарату в крові лікування починають з 2 мл розчину внутрішньом`язово, 1 раз на добу. Розчин для ін`єкцій вводиться глибоко в м`яз. Надалі для продовження лікування призначають 1 ін`єкцію (2 мл), 2-3 рази на тиждень. Курс лікування триває не менше місяця.

Побічна дія. У рідкісних випадках - пітливість, вугрові висипання, шкірні реакції у вигляді кропивниці. Описані поодинокі випадки розвитку реакції підвищеної чутливості (шкірний висип, порушення дихання, анафілактичний шок, набряк Квінке).

Розвиток системних реакцій у вигляді запаморочення, нудоти, аритмії, брадикардії, судом можливий у разі дуже швидкого парентерального введення. Також вони можуть бути результатом передозування.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Препарат не застосовується при важких і гострих формах некомпенсованою серцевої недостатності.

Оскільки розчин містить бензиловий спирт, препарат Мильгамма в ін`єкціях не призначається дітям.

Мильгамма не застосовується при лікуванні жінок в період вагітності і лактації.

Передозування. При передозуванні виникає посилення симптомів побічної дії препарату. Невідкладна допомога полягає в призначенні симптоматичної терапії.

Особливості використання. Немає ніяких застережень щодо призначення Мільгами ® водіям транспортних засобів і особам, які працюють з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Піридоксин несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і, таким чином, знижується її антипаркінсонічна дію.

Тіамін несумісний з окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновими кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпенициллином, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розкладання тіаміна- крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень РН (більше ніж 3).

вітамін В₁₂ несумісний з солями важких металів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, темному місці, при температурі не вище + 15 ° С. Термін зберігання - 2 роки. Не застосовувати після терміну придатності, зазначеного на упаковці.