Метотрексат "ебеве"

Метотрексат "Ебеве" (Methotrexat "EBEWE")

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: methotrexate- 4-аміно-N¹⁰-метілптеройлглутамінова кислота;

Відео: Метотрексат Ебеве відгуки артрит

Основні фізико-хімічні характеристики: Метотрексат "Ебеве" 2, 5 мг: плоско циліндричні таблетки з фаскою світло-жовтого кольору, допускається наявність білуватих вкраплень допоміжних речовин або вкраплень метотрексату від жовтого до помаранчевого кольору;

Метотрексат "Ебеве" 5 мг: круглі двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з рискою для поділу з одного боку, допускається наявність білуватих вкраплень допоміжних речовин або вкраплень метотрексату від жовтого до помаранчевого кольору;

Відео: Шприц із автоматичною системою захисту голки

Метотрексат "Ебеве" 10 мг: капсулоподібні двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з рискою для поділу з одного боку, допускається наявність білуватих вкраплень допоміжних речовин або вкраплень метотрексату від жовтого до помаранчевого кольору;

склад 1 таблетка містить 2, 5 мг, 5 мг або 10 мг метотрексату;

Експерименти показали, що метотрексат може викликати хромосомні пошкодження в соматичних клітинах тварин і клітинах кісткового мозку людини, однак ці ефекти є транзиторними і оборотними. Ймовірно, що при лікуванні метотрексатом збільшується ризик розвитку неопластичних захворювань (лімфом, звичайно оборотних), однак для остаточних висновків з цього приводу інформації недостатньо. Метотрексат може знижувати фертильність, викликати олігоспермію, порушення менструальної функції і аменорею у жінок. Ці ефекти звичайно є оборотними і зникають після припинення терапії.

Крім того, метотрексат є ембріотоксичність, абортогенним і тератогенним. Тому пацієнтів дітородного віку слід інформувати про можливий вплив метотрексату на репродуктивну функцію.

Протипоказання.

Вагітність і лактація.

Значні порушення функції печінки, в тому числі фіброз, цироз, гепатит.

Значні порушення функції нирок.

Патологічні зміни крові, в тому числі гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.

Активні інфекційні захворювання, СНІД.

Гіперчутливість до метотрексату.

Поганий загальний стан здоров`я.

Передозування.

Антидотом, який нейтралізує гостру токсичну дію метотрексату на систему кровотворення, є фолінат (лейковорин) кальцію. Він може застосовуватися перорально, внутрішньом`язово і внутрішньовенно (шляхом ін`єкції та інфузій). У разі випадкового передозування метотрексату фолінат кальцію вводиться не пізніше, ніж через годину в дозі, що дорівнює або вищої за дозу метотрексату. Потім вводяться ще кілька доз, поки концентрація метотрексату в сироватці крові не стане нижче за 10-7 моль. У разі передозування метотрексату також можуть статися необхідними переливання крові та гемодіаліз.

Особливості використання.

Лікування метотрексатом має виконуватися під наглядом кваліфікованих лікарів-онкологів, дерматологів або ревматологів, які мають досвід використання протипухлинних хіміотерапевтичних засобів.

Метотрексат слід застосовувати з великою обережністю в разі гальмування функції кісткового мозку, ниркової недостатності, виразки, виразкового коліту, виразкового стоматиту, діареї, поганого загального стану, а також при лікуванні маленьких дітей і літніх людей.

При наявності плеврального ексудату або асциту перед лікуванням метотрексатом вони мають бути дреновані. Якщо це неможливо, терапія метотрексатом не повинна призначатися.

При появі симптомів шлунково-кишкової токсичності, звичайно це спочатку стоматит, лікування метотрексатом має бути призупинено. У разі продовження терапії можливі геморагічний ентерит і перфорація кишечнику, який є загрозою для життя пацієнта.

Перед початком лікування метотрексатом або перед повторними курсами необхідно провести обстеження пацієнта, оцінити функції нирок і печінки, визначити кількість формених елементів крові і порівняти їх з минулими показниками. Пацієнти, які лікуються метотрексатом, повинні перебувати під ретельним наглядом, щоб при появі ознак токсичних ефектів або побічних реакцій можна було негайно провести необхідних заходів.

Під час лікування метотрексатом необхідно регулярно робити такі лабораторні аналізи: повний аналіз крові, аналіз сечі, функціональні ниркові тести і функціональні печінкові тести. При лікуванні високими дозами також необхідно визначити концентрацію метотрексату в плазмі.

Особливу увагу слід приділяти ознакам гепатотоксичності, які можуть проявлятися через відсутність істотних змін в результатах печінкових тестів. Лікування метотрексатом слід припинити (або не починати, якщо це має місце спочатку) у разі будь-яких відхилень у результатах печінкових проб або біопсії печінки. Відповідні показники звичайно повертаються до норми протягом двох тижнів, після чого за рішенням лікаря терапія метотрексатом може бути продовжена.

Відео: Ревматоїдний артрит

Коли доцільно виконувати біопсію печінки у пацієнтів з ревматоїдним артритом (після досягнення якого кумулятивного дози або після якого тривалості терапії), поки що не визначене.

У літературних джерелах описані випадки плевролёгочних поразок у пацієнтів з ревматоїдним артритом. Лікарі повинні звертати особливу увагу на симптоми побічної дії метотрексату на дихальну систему і рекомендувати пацієнтам негайно звертатися до лікаря у разі кашлю або задишки.

Метотрексат може відразу спричинити пригнічення функції кісткового мозку, навіть при відносно безпечних дозах. При значному зменшенні кількості лейкоцитів або тромбоцитів терапія метотрексатом має бути негайно припинена і призначено відповідне підтримуюче лікування.

Експерименти виявили тератогенну дію метотрексату. Тому його не рекомендується призначати жінкам дітородного віку, якщо тільки користь від застосування препарату не перевищує можливий ризик. Якщо метотрексат призначається в період вагітності або якщо пацієнтки вагітніють під час терапії, їх слід попереджати стосуються можливої шкоди для плоду.

Метотрексат виводиться з материнським молоком, тому годування груддю під час лікування метотрексатом має бути призупинено.

Якщо один з партнерів приймає метотрексат, обидва партнери повинні користуватися контрацептивними засобами протягом усього періоду лікування і як мінімум три місяці після закінчення терапії.

Відео: Популярні відео - Метотрексат і Наука і знання

Залежно від індивідуальної чутливості, препарат може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат має певну імуносупресивну активність, тому при вакцинації під час терапії метотрексатом імунна відповідь може бути слабшим. Крім того, використання живих вакцин може викликати важкі антигенні реакції.

Пов`язаний з білками метотрексат може витіснятися саліцилатами, сульфонамідами, дифенілгідантоїн, тетрациклінами, хлорамфениколом, сульфазолом, доксорубіцином, циклофосфамідом і барбітуратами. При підвищенні концентрації в плазмі незв`язаного метотрексату можуть посиляться токсичні ефекти.

Метотрексат виводиться шляхом активної ниркової секреції і може взаємодіяти з іншими препаратами, які екскретуються тим же шляхом. В результаті концентрація метотрексату в плазмі може збільшуватися.

У разі одночасного використання з пробенецидом дози метотрексату необхідно знижувати.

Вінка-алкалоїди можуть підвищувати внутрішньоклітинні концентрації метотрексату і поліглютамату метотрексату.

Під час лікування метотрексатом слід уникати застосування інших нефро- і гепатотоксичних лікарських засобів і не вживати алкоголю.

Вітамінні комплекси і препарати заліза, які містять фолієву кислоту, можуть змінювати реакцію організму на метотрексат.

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс метотрексату і посилювати токсичні ефекти.

В поодиноких випадках використання антагоністів фолатів (триметоприм, сульфаметоксазол) під час терапії метотрексатом може викликати гостру панцитопению.

При одночасному застосуванні етретіната і метотрексату концентрація останнього в плазмі крові може підвищуватися і може розвинутися тяжкий гепатит.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі не вище 25 ° C в темному, недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.