Дуфастон

дуфастон (Duphaston)

міжнародна та хімічна назви: dydrogesterone- 9-бета, 10-альфа-Прегна-4,6-дієн-3,20-діон;

Основні фізико-хімічні характеристикиКруглі, двоопуклі, вкрита плівковою оболонкою, біла таблетка зі скошеним краєм, щілиною для надлому і маркуванням у вигляді літери "S" і " " під нею з одного боку і "155" - з іншого боку по обидва боки від щілини для надлому - діаметр таблетки - 7 мм;

Склад. 1 таблетка містить дидрогестерону 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, метилгідроксипропілцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, Опадрі Y-1-7000 білий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовуються при патології статевої системи. Гестагени. Код АТС G03D B01.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Дидрогестерон - це активний при пероральному прийомі гестаген, який забезпечує повну секреторну трансформацію ендометрія в естрогенстімулірованной матці і таким чином забезпечує захист проти зумовленого естрогенами ризику гіперплазії і / або карциноми ендометрія. Препарат призначений для лікування всіх випадків ендогенної недостатності прогестерону. Дидрогестерон не має андрогенних, анаболічних, кортікоідних і термогенних властивостей.

Фармакокінетика. При пероральному введенні 63% дози виводиться з сечею. Повне виведення - через 72 години. Дидрогестерон повністю метаболізується. Основним його метаболітом є 20-альфа-дигідродидрогестерон (ДГД), який виводиться з сечею в звичайному з глюкуроновою кислотою стані. Загальною властивістю всіх метаболітів є зберігання структури 4,6-дієн-3-она похідної речовини і відсутність 17-альфа-гідроксилювання, що пояснює відсутність в Дидрогестерон естрогенного і андрогенного ефекту. Після перорального введення дидрогестерону концентрація в плазмі ДГД значно вище, ніж вихідної речовини. Співвідношення AUC (площа під кривою концентрації в плазмі) і Cmax (максимальна концентрація в плазмі) ДГД і дидрогестерону становить 40 і 25 відповідно.

Дидрогестерон швидко абсорбується. Максимальна концентрація дидрогестерону і ДГД досягається через 0,5-2,5 години. Середній період напіввиведення становить 5-7 і 14-17 годин відповідно.

На відміну від прогестерону дидрогестерон НЕ виводиться з сечею у вигляді прегнандіолу. Таким чином, зберігається можливість визначити секрецію ендогенного прогестерону за екскрецією прегнандіолу.

Показання для використання. Для застосування внутрішньо.

Гормональна замісна терапія

Протидіє проліферуючим ефекту естрогенів на ендометрії в період гормональної замісної терапії у жінок з інтактною маткою в період менопаузи, що виникла внаслідок природних причин або хірургічного втручання.

Порушення внаслідок прогестероновой недостатності:

лікування дисменореї;

лікування ендометріозу;

лікування вторинної аменореї;

лікування нерегулярних менструальних циклів;

лікування дисфункціональних маткових кровотеч;

лікування синдрому передменструального напруження;

лікування загрозливого і звичайного аборту, пов`язаного з доведеною прогестероновой недостатністю;

лікування безплідності, викликаної лютеїнової недостатністю.

Спосіб використання і дози. Для застосування внутрішньо.

Гормональна замісна терапія:

в комплексі з безперервною терапією естрогенами - 1 таблетка дуфастон 10 мг на добу щодня протягом останніх 14 днів 28-денного циклу. В об`єднанні з циклічністю терапією естрогенами - 1 таблетка дидрогестерону по 10 мг на добу протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів. Якщо результати біопсії ендометрія або УЗО свідчать про недостатній прогестагенних відповідь, необхідно підвищити дозу дидрогестерону до 20 мг на добу.

дисменорея:

10 мг 2 рази на добу з 5-го по 25-й день циклу.

ендометріоз:

10 мг 2-3 рази на добу з 5-го по 25-й день циклу або постійно.

Дисфункціональні кровотечі (для зупинки кровотечі):

10 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів.

Дисфункціональні кровотечі (з метою профілактики кровотеч):

10 мг 2 рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.

аменорея:

естрогени 1 раз на добу з 1-го по 25-й день циклу в поєднанні з дидрогестероном по 10 мг 2 рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.

Синдром передменструального напруження:

10 мг два рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.

Нерегулярність циклів:

10 мг 2 рази на добу з 11-го по 25-й день циклу.

Загроза аборту:

40 мг одноразово, далі по 10 мг кожні вісім годин до зникнення симптомів.

Попередження звичайним абортам:

10 мг 2 рази на день до 20-го тижня вагітності.

Беззародишність, викликана лютеїнової недостатністю:

10 мг 2 рази на день з 14-го по 25-й день циклу. Мінімальний курс лікування - 6

послідовних циклів. Рекомендується продовжувати лікування протягом перших місяців вагітності в тих самих дозах, що і при звичайному аборті.

Побічна дія.

Кров і лімфатична система

В поодиноких випадках можливе виникнення гемолітичної анемії.

Імунна система

Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості.

Нервова система

Часто можуть спостерігатися головний біль і мігрень.

Гепато-билиарная система

Нечасто можуть виникнути ознаки порушення функції печінки, які іноді супроводжуються слабкістю, болем, жовтяницею і болем в животі.

Шкіра та підшкірні тканини

Нечасто можлива поява шкірних алергічних реакцій (наприклад, висипань, свербежу та кропив`янки). Дуже рідко може спостерігатися ангіоневротичнийнабряк.

Репродуктивна система і молочні залози

Можуть виникнути проривні маткові кровотечі.

Нечасто може виникнути біль у молочних залозах / болісність молочних залоз.

Загальні симптоми і місцеві реакції

Дуже рідко можуть виникнути набряки.

Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини або до будь якого з компонентів препарату.

Передозування. Відомостей про шкідливі ефекти передозування не з`являлися. Якщо значна передозування виявлено протягом 2 - 3 годин і лікування вважається за необхідне, рекомендовано промивання шлунка. Специфічних антидотів не існує, і лікування повинно бути симптоматичним.

Особливості використання. У деяких хворих можуть виникнути проривні кровотечі, які можна уникнути збільшенням дози.

Відео: Duphaston (Parcours PMA)

Перед початком або оновлень використання комбінації "дидрогестерон - естроген" для ЗГТ необхідно зібрати повний особистий і сімейний анамнез. Виходячи з даних анамнезі, а також протипоказань і застережень при використанні, необхідно провести додаткове обстеження (включно з обстеженням молочної залози і органів таза). Під час лікування рекомендується проведення регулярних оглядів, частота і обсяг яких визначається індивідуально. Необхідно інформувати жінок, про які зміни в молочних залозах вони повинні повідомляти свого лікаря. Додаткове обстеження, включаючи мамографію, слід проводити відповідно до наявної практики, в разі необхідності модифікованої залежно від індивідуальних потреб. Рекомендується періодично проводити ретельну оцінку ризику і користі для жінок, які приймають замісну гормональну терапію. Рідко протягом перших місяців лікування можуть виникнути проривні кровотечі і кровомазання. Якщо такі виникають при лікуванні через деякий або тривають після його відміни, необхідно з`ясувати їх причину, що може включати біопсію ендометрія для виключення злоякісного новоутворення.

Стану, які потребують нагляду

При наявності будь-яких прогестоген залежностей пухлини, наприклад менінгіоми, в минулому і / або її прогресування в період вагітності або попередньої гормональної терапії, пацієнтки повинні перебувати під ретельним наглядом. Необхідно мати на увазі, що ці пухлини можуть рецидивувати або їх перебіг погіршується в період лікування Дуфастоном ®.

інші стану

Відео: duphaston 10 mg

Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.

Немає даних, які свідчать про неможливість використання дидрогестерону під час вагітності. Дидрогестерон виводиться з молоком жінок, які годують грудьми, тому застосовувати його в період годування груддю не рекомендовано.

Дуфастон не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з машинами і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідомо.

Умови та термін зберігання. Дуфастон зберігається в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ° С в сухому та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.