Простерід

Простерід PROSTERID

Загальна характеристика:

Міжнародна назва: финастерид;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або майже білі, трохи двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у формі заокругленими трехранніка, майже без запаха- на одній стороні таблеток - гравірування «RG», висота трехранніка приблизно 7,2 мм;

склад 1 таблетка містить 5 мг фінастериду;

Абсорбція. финастерид швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в плазмі приблизно 37 нг / мл через два години після прийому препарату. Немає достовірної різниці між часом напіввиведення і годиною досягнення максимальної концентрації в період або після введення повторних доз препарату. Після сьомого дня прийому немає кумуляції фінастериду, що означає, що стійка концентрація (steady state) встановлюється після четвертої дози препарату. Прийом їжі не впливає на всмоктування або на концентрацію фінастериду в плазмі. Біологічна доступність фінастериду становить 80%.

Розподіл. 90% фінастериду, яке знаходиться в плазмі крові, зв`язується з білками плазми крові. Це значення не залежить від зниженою ниркової функції. Фінастерид можна виявити в лікворі і в еякуляті. Обсяг розподілу фінастериду, введеного шляхом вливання в дозі 5 мг, протягом однієї години становить 76 ± 14 л.

Метаболізм. финастерид екстенсивно метаболізується в печінці шляхом окисного біотрансформації. З п`яти метаболітів два є активними з ефективністю менше ніж 20% по відношенню до фінастериду.

Елімінація. Період напіввиведення в залежності від введеної дози становить 4,7 - 7,1 години, але біологічна дія фінастериду проявляється протягом 4 діб після введення однієї дози. Кліренс з плазми становить 164 ± 55 мл в хвилину. В середньому 39% (32 - 46%) препарату виводиться з сечею у формі метаболітів, і приблизно 57% (51 - 64%) введеного препарату виводиться з калом. У незмінному стані 0,04 ± 0,02% фінастериду виводиться з сечею і 0,01% з калом. Концентрація финастерида в насінної рідини коливається в межах від рівня, що не виявляється (це нижче 1 нг / мл), до 21 нг / мл.

Фінастерид не впливає на здатність керувати автомобілем, а також виконувати роботи, пов`язані з підвищеною концентрацією уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні Простеріда спільно з наступними препаратами (або групами ліків) клінічно значущих взаємодій не спостерігалося: варфарин, інгібітори блокатора ангіотензинперетворюючого ферменту, блокатори альфа-адренорецепторів, теофілін, ацетилсаліцилова кислота, ацетамінофен, бета-блокатори, діуретики, нітрати, антагоністи кальцієвих каналів, протисудомні засоби, нестероїдні протизапальні засоби, бензодіазепіни, хінолони, антагоністи H ₂-гістамінових рецепторів, інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30 ° С в захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.