Тібініл п500

Тібініл П500 (Tibinil Р500)

міжнародна та хімічна назви: pyrazinamide- амід піразінкарбоновой кислоти;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білі капсулоподібні таблетки зі скошеним з одного боку краєм;

склад 1 таблетка містить піразинаміду 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен, пропілпарабен, кремнію оксид колоїдний, тальк очищений, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозних кошти. Код АТС J04A K02.

дія ліків. Фармакодинаміка. Тібініл П500 належить до фармакотерапевтичної групи протитуберкульозних препаратів ІІ ряду. Препарат добре проникає в осередки туберкуллёзного поразки. Його активність не знижується в кислому середовищі казеозних мас, у зв`язку з чим його часто призначають при казеозних лімфаденітах, туберкуломах і казеозно-пневмонических процесах.

При лікуванні одним препаратом Тібініл П500 можливий швидкий розвиток до нього стійкості мікобактерій туберкульозу, тому його призначають, як правило, в комбінації з іншими про туберкуллёзнимі препаратами.

Фармакокінетика. Піразинамід майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. При прийомі всередину 1 г препарату концентрація в плазмі становить 45 мкг / мл через 2 години, 10 мкг / мл через 15 годин. Тібініл П500 гідролізується в активний метаболіт - піразинову кислоту, а потім в неактивний метаболіт. Період напіввиведення препарату при нормальній нирковій функції становить 9 - 10 годин. 70% піразинаміду виводиться нирками. Препарат виводиться протягом 24 годин, в основному, у формі метаболітів.

Показання до застосування. Всі форми туберкульозу (у складі комбінованої терапії).

Спосіб використання і дози. Доза для дорослих і дітей старше 15 років становить 20 - 35 мг / кг в 1 - 3 прийоми після їжі. Препарат можна призначати по 90 мг / кг 1 раз на тиждень або по 2 - 2, 5 г три рази на тиждень, або по 3 - 3, 5 г двічі на тиждень з урахуванням маси тіла хворого (маса тіла пацієнта менше 50 кг - доза 165 мг - 1500 мг-маса тіла пацієнта 50 кг і вище - доза 2 г (2000 мг).

Добова доза для хворих старше 60 років і при масі тіла до 50 кг становить 1, 5 г. Добова доза для дітей не повинна перевищувати 1, 5 м

Побічна дія.

З боку травної системи: порушення функції печінки, нудота, блювота, діарея.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, біль у суглобах.

інші: гіперурикемія, загострення подагри- в одиничних випадках - фотосенсибілізація.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Пацієнтам із захворюваннями печінки і з подагрою. Періоди вагітності і лактації. Вік до 15 років.

Особливості використання. При лікуванні Тібінілом П500 необхідно стежити за функцією печінки, проводити біохімічні проби (тимолова проба, з`ясування білірубіну, дослідження глутамін-щавлевокислого аміноферази сироватки крові і д.), А також з`ясування сечової кислоти в крові. При змінах функції печінки слід негайно припинити прийом препарату. Для зниження токсичної дії Тібініл п500 призначають метіонін, липокаин, глюкозу, вітамін В₁₂.

Необхідно ретельне спостереження за хворими, в анамнезі яких є відомості про подагру або цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Піразинамід знижує концентрації циклоспоринів в плазмі крові.

Піразинамід підвищує концентрації сечової кислоти в плазмі крові і знижує ефективність проти подагричних засобів (алопуринол, сульфінпіразон) при одночасному застосуванні.

Умови та термін зберігання. Зберігати в темному і недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 3 роки.