Касодекс 150

Касодекс 150 (Casodex 150)

Загальна характеристика:

Міжнародна назва: bicalutamide;

Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, двоопуклі, білого кольору таблетки, вкриті оболонкою з написом "Casodex 150" з одного боку і логотипом - з іншого;

склад 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 150 мг бікалутаміду;

Гінекомастія, підвищена чутливість грудей. Більшість пацієнтів, які отримують Касодекс по 150 мг монотерапію, відчувають гінекомастію і / або біль в грудях. У дослідженнях ці симптоми розцінювалися як тяжкі у пацієнтів, кількість яких доходила до 5%. Ознаки гінекомастії не можуть зникнути спонтанно після відміни терапії, особливо після тривалого лікування.

Припливи, свербіж, астенія, алопеція, відростання волосся, сухість шкіри, зниження лібідо, нудота, імпотенція, збільшення маси тіла.

Біль в животі, депресія, диспепсія, гематурія, інтерстиціальний легеневий процес.

Реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк і кропив`янку.

Зміни в печінці (підвищення рівня трансамінази, холестаз, жовтяниця) рідко бувають важкими. Ці зміни часто мають тимчасовий характер, зникають або покращуються при продовженні терапії або після відміни лікування. У пацієнтів, яких лікували бікалутамідом, дуже рідко з`являлася печінкова недостатність, проте причинний зв`язок достовірно встановлено не було. Рекомендується періодично контролювати функцію печінки.

Протипоказання. Касодекс протипоказаний дітям і жінкам.

Касодекс протипоказаний хворим з відомою гіперчутливістю до компонентів препарату.

Передозування. Даних щодо передозування у людей немає. Специфічного антидоту не існує, хворому слід призначити симптоматичне лікування. Діаліз не показаний, оскільки Касодекс має високу здатність зв`язуватися з білками і його немає в сечі в незмінному вигляді. Показана загальна підтримуюча терапія та моніторинг життєво важливих функцій.

Особливості використання. Оскільки Касодекс екстенсивно метаболізується печінкою, його виведення може бути повільнішим у хворих з тяжкою печінковою недостатністю і це, в свою чергу, може привести до кумуляції бікалутаміду. Тому Касодекс слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю від помірного до тяжкого ступеня.

При терапії Касодексом слід періодично проводити тестування функції печінки. Більшість таких змін очікується в перші 6 місяців лікування Касодексом.

Відео: Рак передміхурової залози. Лікування, профілактика. / Prostate cancer. Treatment, Prevention

При виникненні тяжких порушень з боку печінки лікування Касодексом слід припинити.

Касодекс пригнічує цитохром Р450 (CYP 3A4), тому слід дотримуватися обережності при призначенні Касодексу з лікарськими засобами, які метаболізуються CYP 3A4.

Пацієнтам, що чутливі до лактози, слід знати, що кожна таблетка Касодексу по 150 мг містить 183 мг лактози моногідрату.

Вагітність і лактація. Використання Касодексу протипоказано жінкам в період вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами, що рухаються. Не має даних, які Касодекс порушує цю здатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає інформації про лікарський взаємодія між Касодексом і аналогами ЛГРГ.

дослідження in vitro показали, що R - бікалутамід пригнічує CYP 3A4, меншою мірою він пригнічує CYP 2С9, 2С19 і 2D6.

Хоча клінічні дослідження з антипірином маркером активності Р450 (CYP) не довели можливість лікарської взаємодії з Касодексом, використання його протягом 28 днів на тлі прийому мідазоламу призвело до збільшення площі кривої "концентрація - час" (AUC) мідазоламу на 80%. Таке збільшення може бути важливим для препаратів з вузьким терапевтичним індексом. Тому використання Касодексу разом з такими препаратами як терфенадин, астемізол та цизаприд протипоказано. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному назнач еніі Касодексу з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливо необхідно зменшити дози цих препаратів, особливо в разі підозра або виникнення небажаних реакцій. За пацієнтами, які приймають циклоспорин, слід ретельно спостерігати, особливо на початку лікування Касодексом і при його скасування.

Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Касодексу з препаратами, які пригнічують окислення лікарських засобів (циметидин, кетоконазол). Теоретично таке призначення може призвести до підвищення концентрації Касодексу, що може привести до збільшення частоти виникнення небажаних явищ.

дослідження in vitro показали, що Касодекс може витісняти антикоагулянт кумаринового ряду, варфарин з ділянок його зв`язування з білками. Тому при призначенні Касодексу тим хворим, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендовано регулярно контролювати протромбіновий час.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ° С. Термін придатності - 4 роки.