Імпортні ліки візьмуть під суворий контроль

Відео: After Ever After 2 - DISNEY PARODY

lt;? xml: namespace prefix = o ns = "urn: schemas-microsoft-com: office: office" / gt;

Держлікінспекція посилить контроль якості імпортних лікарських засобів, зокрема планується відійти від посерійного контролю якості препаратів, що ввозяться в Україну з-за кордону. Про це повідомили в прес-службі МОЗ.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів розглядає можливість внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України № 902 від 14 вересня 2005 голи, які дозволять забороняти реєстрацію лікарських засобів, вироблених не в умовах Належної виробничої практики.

Таким чином фактично регуляторний орган пропонує відійти від посерійного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну з-за кордону, повідомляє УНН.

Як нагадав голова Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками Олексій Соловйов, з 2009 року європейські вимоги Належної виробничої практики GMP стали обов`язковими до виконання для вітчизняних виробників.

Однак, з точки зору європейських підходів, все, в тому числі іноземні виробники, повинні пройти інспектування на відповідність вимогам GMP. Це стосується в першу чергу близько 30% лікарських засобів, що потрапляють на український фармацевтичний ринок, в основному тих, які виробляються в країнах з нежорсткій регуляторною системою. "У цьому плані нам дійсно важко гарантувати нашому населенню, що імпортні лікарські засоби відповідають вимогам", - зазначив Соловйов.

У зв`язку з цим Держлікінспекція ініціювала внесення змін до постанови КМУ № 376, яке визначає порядок реєстрації, і зажадала внести пункт, що стосується надання при реєстрації доказів, що даний лікарський засіб дійсно виробляється у відповідності до вимог GMP.

При цьому, як запевнив глава Держлікслужби, якщо виробника вже перевіряли інспектори з країни - члена PIC / S, українська сторона не буде проводити повторну інспекцію, і буде досить лише перевірки інспекційних звітів, доступи до яких вона має в якості члена PIC / S.

"Що стосується країн з нежорсткій регуляторною системою, то є необхідність виїжджати в ці країни для проведення інспекційної перевірки", - зазначив глава регуляторного органу.

Відео: A New Hero: The Rise of College Esports

Як повідомив MIGnews.com.ua, в Міністерстві охорони здоров`я заявили, що незабаром частка вітчизняних лікарських засобів, біотехнологічних препаратів, зокрема вакцин та сироваток, на ринку України значно зросте. Міністерство розробило і запропонувало до обговорення відповідний проект концепції Державної цільової програми з розвитку імпортозамінних виробництв в Україні в 2011 - 2021 роках.

Інф. mignews.com.ua

За матеріалами: mignews.com.ua