Реленца

Реленца. Relenza.

міжнародна та хімічна назви: zanamivir-5- (ацетиламіно) -4 - [(аміноімінометіл) аміно] -2,6-ангидро-3,4,5-трідеоксі-D-гліцеро-D-галактонон-2-еноноваякіслота;

Основні фізико-хімічні характеристики: Біла або майже біла порошкова мікронізірованнаясмесь;

Склад. 1 доза препарату містить занамівіру 5 мг,

допоміжна речовина: лактози моногідрат (який включає молочний протеїн)

Відео: Administration Technique for Zanamivir (Relenza) Diskhaler

Форма випуску. Порошок для інгаляцій, дозований.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.

Відео: Relenza 2008WM

Код АТС J05AH01.

дія ліків.

Рекомендована доза Реленци ™ - дві інгаляції (2 х 5 мг) двічі на день, суточнаяінгаляціонная доза становить 20 мг. Тривалість лікування - 5 днів.

Для максимального позитивного ефекту лікування повинне начінатьсякак якомога швидше (по можливості протягом двох днів) з моменту появи симптомів.

Рекомендована доза Реленци ™ - дві інгаляції (2 х 5 мг) один раз на деньв протягом 10 днів (добова інгаляційна доза - 10 мг). Період використання можетбить збільшений до одного місяця у разі збільшення періоду ризику понад 10днів.

Діти. Немає необхідності зміни дози (див. Фармакокінетику).

Порушення функції нирок і печінки. Немає необхідності зміни дози (см.Фармакокінетіку).

Пацієнти похилого віку. Немає необхідності зміни дози (см.Фармакокінетіку).

Побічна дія.

Реленца добре переноситься при пероральному інгаляційному прімененіі.В клінічних дослідженнях, включаючи дослідження за участю пацієнтів з підвищеним ризиком (хворі літнього віку та пацієнти з деякими хроніческімібольнимі) побічні ефекти при призначенні Реленци ™ і плацебо були подібними.

За даними послеліцензіонного використання повідомлялося про такі побочниедействія: реакції алергічного типу, включаючи набряк ротоглотки та обличчя, бронхоспазм, утруднення дихання, висипання і кропив`янка.

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату.

Передозування.

Випадкове передозування малоймовірна через фізичного обмеження формипрепарата, шляхи призначення і погану пероральну біодоступність (2-3%) занамівіру. Дози занамівіру до 64 мг на добу (приблизно в 3 рази вище замаксімально рекомендовану добову дозу), призначені шляхом пероральної інгаляції (небулайзером), не тягли побічної дії. Крім того, системне назначеніепутём внутрішньовенного введення до 1200 мг на добу протягом п`яти днів такжене мало побічних ефектів.

Особливості використання.

Грипозна інфекція можетсопровождаться посиленням гіперреаківності дихальних шляхів. Є едінічниесообщенія про виникнення бронхоспазму та / або погіршення легеневої функцііпосле використання Реленци ™ у хворих, які лікувалися від грипу. Деякі з етіхпаціентов не мали будь-яких захворювань дихальних шляхів в анамнезі. Кожен з таких пацієнтів повинен припинити лікування занамівіром і звернутися за медіцінскойпомощью. Пацієнти, які мають захворювання дихальних шляхів, при прімененііРеленци повинні мати при собі швидкодіючі бронходилататори (див. Розділ "Спосіб застосування та дози").

Безпека використання Реленци ™ в період вагітності не встановлена.

Репродуктивні дослідження, проведені на щурах і кроликах, показали, чтозанамівір проникає через плацентарний бар`єр. Дослідження на щурах НЕ виявілілюбой тератогенности, порушення фертильності або клінічно значущих нарушенійпері- і постнатального розвитку потомства, пов`язаних з занамівіром. Однаконет інформації про плацентарний проникнення занамівіру для людини.

Відео: Administration Technique for Zanamivir Relenza Diskhaler YouTube

Реленца не повинна застосовуватися в період вагітності, особливо в першому триместрі, крім тих випадків, коли можлива користь для хворої превишаетлюбой можливий ризик для плоду.

У щурів було показано, що занамівір секретується в материнське молоко.Однако немає інформації про секрецію занамівіру в грудне молоко людини.

Оскільки досвід використання обмежений, використання занамівіру вперіод лактації повинно призначатися тільки в тому випадку, коли вероятнаяпольза для матері перевищує будь-який можливий ризик для новонародженого.

Препарат не призначається дітям віком до 5 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Занамівір не зв`язується з білками, не метаболізується і нетрансформіруется печінкою. Клінічно значущі взаємодії з іншими препаратамімаловероятни.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.Срок зберігання - 3 роки.