Клерон порошок
Клерон порошок для приготування суcпензіі (Pulvis Cleron)
міжнародна та хімічна назви : Clarithromycin- 6-0-метил еритроміцин А;
Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок від білого до кремового кольору з запахом полуниці;
склад 5 мл готової суспензії містить кларитроміцину 125 мг;
мікоплазма: Mycoplasma pneumoniae.
Інші мікроорганізми: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Mycobacterium avium complex: Mycobacterium avium + Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kensasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Анаеробні мікроорганізми: чутливі до макролідів Bacteroides melaninogenicus, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionbacterium acnes.
Клерон проявляє бактерицидну дію щодо деяких штамів таких мікроорганізмів: H. Influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella,) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter species.
Застосування і дози препарату. Рекомендована схема дозування суспензії Клерону з концентрацією 125 мг / 5 мл, з розрахунку 7, 5 мг / кг маси тіла двічі на день для лікування немікобактеріальних інфекцій:
Маса тіла * дитини (кг)
Дозування препарату залежно від маси тіла дитини (на стандартну 5мл чайну ложку (ч.л.)
125 мг / 5 мл
8-11
Ѕ ч.л. двічі на добу
12-19
1 ч.л. двічі на добу
20-29
1 Ѕ ч.л. двічі на добу
30-40
2 ч.л. двічі на добу
* Дітям з масою тіла до 8 кг необхідно підбирати дозу, розраховуючи на кілограм маси тіла (прибл. 7.5 мг / кг двічі на день).
Суспензію можна приймати незалежно від прийому їжі. Залежно від патогенного мікроорганізму, що виробляє інфекцію, і ступені тяжкості стану тривалість лікування, як правило, становить від 5 до 10 діб.
При важких інфекціях дозування препарату може бути збільшення до 500 мг двічі на день.
Дітям з кліренсом креатиніну менше 30 мл / хв доза Клерону повинна бути знижена на 50%, тобто до 250 мг в день, або 250 мг двічі на день при більш тяжких інфекціях. Лікування не повинно тривати більше 14 днів.
Дітям з Поширеними або локалізованого мікобактеріальній інфекцією (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii) рекомендується призначати дозу 15-30 мг / кг Клерону двічі в день.
Для приготування суспензії необхідно додати води в флакон, який містить гранули, до відмітки рівня на ньому і добре струсити. При необхідності додати води до зазначеної відмітки.
Побічна дія.
Клерон, як правило, добре переноситься. При пероральному застосуванні Клерону іноді можуть виникнути шлунково-кишкові розлади (нудота, диспепсія, біль у животі, діарея), парестезія, головний біль, біль у суглобах, міалгія, алергічні реакції (кропив`янка, шкірні висипання, в поодиноких випадках - анафілактичний шок і синдром Стівенса-Джонсона). Повідомлялося про виникнення стоматиту, глоситу, грибкового ураження слизової рота та знебарвлення язика.
В окремих випадках повідомлялося про зміну сприйняття смаку, зміну кольору зубів, що звичайно проходила після професійного чищення зубів.
Були повідомлення про тимчасові побічні ефекти з боку центральної нервової системи: запаморочення, відчуття тривоги, безсоння, тривожні сновидіння, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, психози та деперсоналізація. При застосуванні Клерону спостерігалися випадки тимчасової втрати слуху, що відновлювався після припинення лікування препаратом.
Дуже рідко спостерігалося псевдомембранознийколіт від слабкого ступеня тяжкості до стану, що загрожував життю.
Відео: коса
В поодиноких випадках відзначалася гіпоглікемія, особливо при одночасному лікуванні пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном. В поодиноких випадках відзначалися лейкопенія і тромбоцитопенія.
Дуже рідко спостерігалися підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, інтерстиціальний нефрит і ниркова недостатність.
Як і при застосуванні інших макролідних антибіотиків, при застосуванні Клерону в одиничних випадках повідомлялося про пролонгацію QT інтервалу, тахікардію і тріпотіння / мерехтіння шлуночків.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, використання Клерону може викликати тимчасове підвищення рівнів печінкових ферментів. Ці показники нормалізуються після припинення лікування. Під час проведення клінічних випробувань не було зареєстровано істотних порушень функціонування печінки, однак слід пам`ятати, що в період використання антибіотиків цієї групи у виняткових випадках може розвинутися гепатоклітинна і / або холестатичний гепатит, порушення функції печінки можуть бути важкими, але тимчасовими.
Протипоказання:
підвищена чутливість до кларитроміцину або будь-якого компонента препарату;
підвищена чутливість до препаратів макролідного ряду;
тяжка печінкова або ниркова недостатність;
одночасне лікування похідними рожков- цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом та іншими макролідами.
Передозування.
Відео: hair
При пероральному застосуванні великих доз Клерону можливі шлунково-кишкові порушення.
Терапевтичні заходи при передозуванні спрямовані на видалення речовини з організму за допомогою промивання шлунка зондом і проведення загальних підтримуючих заходів.
В одному випадку передозування при прийомі 8 г кларитроміцину відзначалися зміна ментального статусу, параноїдальна поведінка, гіпокаліємія і гіпоксемія.
Малоймовірно, що гемодіаліз або перитоніального діалізу значно вплинути на рівень кларитроміцину в сироватці крові, тому ці процедури не рекомендуються.
Особливості використання.
Оскільки Клерон виводиться в основному через печінку, необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам з порушеною функцією печінки. Також необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю від помірного до тяжкого ступеня тяжкості.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, при лікуванні Клерон може розвинутися суперінфекція, спричинена резистентними мікроорганізмами та / або грибами, яка вимагає припинення даної терапії та подальшої зміни схеми лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Як і при застосуванні інших антибіотиків макролідного ряду, у пацієнтів, які одночасно застосовують препарати, які метаболізуються системою цитохрому Р450 (наприклад, варфарин, алкалоїди ріжків, триазолам, мідазолам, дизопірамід, ловастатин, рифабутин, фенітоїн або циклоспорин), використання Клерону може спричинити підвищення рівня цих препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні Клерону і інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, наприклад ловастатину або симвастатину, спостерігалося рабдоміоліз.
Клерон при одночасному застосуванні з теофіліном може викликати підвищення рівнів теофіліну в сироватці крові і посилення його токсичності.
Використання суспензії Клерону пацієнтами, які приймають дигоксин, варфарин і карбамазепін, може призвести до посилення їх дії за рахунок зниження рівня екскреції. Тому хворим, які приймають варфарин, необхідно контролювати величину протромбінового часу. Також необхідно контролювати рівень дигоксину в сироватці крові.
Необхідно враховувати можливість перехресної стійкості між Клерон і іншими ліками макролідного ряду і лінкоміцином і кліндаміцином.
Відео: BaseFace live in Dubna 2014
Ритонавір збільшує величину AUC (площа обмежена кривою) кларитроміцину при їх одночасному застосуванні. Немає необхідності в зміні дози Клерону для пацієнтів з нормальною функцією нирок. При одночасному застосуванні Клерону з ритонавіром хворим з порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну 30-60 мл / хв доза Клерону повинна бути знижена на 50%, а при величини кліренсу креатиніну менше 30 мл / хв - на 75%. дозу Клерону gt; 1г / день не можна призначати одночасно з ритонавіром.
Одночасне використання Клерону і зидовудину ВІЛ-інфікованими пацієнтами може спричинити зниження постійних рівнів зидовудину в крові. Але така взаємодія не спостерігалася в ВІЛ-інфікованих дітей при одночасному застосуванні Клерону, суспензії, із зидовудином або дідеоксінозіном.
Протипоказано одночасне лікування похідними рожков- цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом та іншими макролідами.
Терміни та умови зберігання.
Відео: Sergey Sanchez 14.11 Патріот (Дубна)
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С, в сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності порошку для приготування суспензії - 3 роки;
готової суспензії в флаконі - 14 днів з моменту приготування.