Новорапід пенфілл - інструкція, ціна, відгуки та аналоги препарату

опис

«Новорапід Пенфилл» - гіпоглікемічну засіб, аналог інсуліну людини короткої дії.

Склад і форма випуску

Розчин стерильний «Новорапід Пенфилл» для підшкірних і внутрішньовенних ін`єкцій
У кожному мілілітрі препарату міститься:

• Основне актівнодействующіе речовина: інсулін аспарт - 100 ОД (3,5 мг) -
• Додаткові компоненти: гліцерин - 16 мг, фенол - 1,5 мг, метакрезол -1,72 мг, хлорид цинку - 19,6 мкг, хлорид натрію - 0,58 мг, гідрофосфатадігідрат натрію - 1,25 мг, гідроксид натрію - 2 , 2 мг, кислота хлорістоводородная- 1,7 мг, вода для ін`єкцій.

Упаковка. 5 картриджів по 3 мл або 300 ОД в кожному, інструкція, пачка картонна.

терапевтична дія

«Новорапід Пенфилл» - інсулін аспарт, аналог інсуліну людини короткої дії, який зроблений методом рекомбінантної ДНК. Він здатний взаємодіяти зі специфічними рецепторами зовнішньої цитоплазматичної мембрани, утворюючи інсулін-рецепторний комплекс, який активує внутрішньоклітинні процеси і сінтезіроаніе ряду основних ферментів (піруваткіназа, гексокіназа, глікогенсінтази та ін.) Зниження рівня глюкози крові відбувається внаслідок підвищення її внутрішньоклітинної транспортування, посилення засвоєння, стимуляції липогенеза, глікогеногенеза, зниження швидкості відтворення глюкози печінкою.

Інсулін аспарт володіє більшою швидкістю всмоктування з жирової клітковини при введенні підшкірно, і початок його дії набагато швидше, ніж у розчинних людських інсулінів. Препарат знижує вміст глюкози в перші години після прийому їжі набагато помітніше, ніж розчинний інсуліну людини. Тривалість його дії коротше, ніж розчинного інсуліну людини.

При введенні під шкіру інсулін починає діяти протягом 10 або 20 хвилин. При цьому максимальний ефект спостерігається через 1-3 години, тривалість дії - до 5 годин.

показання

інсулінозалежний цукровий діабет.

Протипоказання

Гіпоглікемія.

Спосіб застосування

Препарат є швидкодіючим аналогом інсуліну. Дозування визначається лікарем для кожного індивідуально, виходячи з особистих потреб пацієнта. Як правило, «Новорапід Пенфилл» використовують комбіновано з інсулінами середнього або тривалої дії, які вводяться мінімум раз на добу. Оптимальний контроль глікемії досягається регулярним вимірюванням концентрації глюкози крові, коригуванням дози препарату.

Зазвичай щодобовий потреба в інсуліні дорослих і дітей старше 2 років становить 0,5 - 1 ОД на кілограм маси тіла. Введення «Новорапід Пенфілл» перед їжею забезпечує потребу в інсуліні на 50-70%, решту повинен забезпечувати інсулін продовженої дії. Фізична активність пацієнта, зміна звичайного харчування або наявність супутніх захворювань призводять до корекції дозування.

У препарату більш швидкий початок дії і менша його тривалість, ніж у розчинного інсуліну людини. Завдяки цьому, «Новорапід Пенфилл» необхідно вводити, безпосередньо перед їжею або незабаром після її прийому, якщо виникла необхідність. Менша тривалість дії препарату по відношенню до інсуліну людини, скорочує ризик виникнення у пацієнтів нічних гіпоглікемій.

При переході пацієнта на «Новорапід Пенфилл» з інших препаратів інсуліну, може знадобитися корекція дози і даного препарату, і базального інсуліну.

Ін`єкції «Новорапід Пенфілл» проводять підшкірно в передню стінку очеревини, стегно, плече, сідничний або дельтоподібний область. Місця ін`єкцій потрібно регулярно міняти, щоб знизити ризик розвитку ліподистрофії. Підшкірне введення препарату в сектор передньої черевної стінки забезпечує найбільш швидке всмоктування. Тривалість дії «Новорапід Пенфілл» залежить від дозування, місця його введення, інтенсивності кровотоку, рівня фізичної активності і температури тіла людини. При використанні інсулінової помпи для інфузій, препарат не змішують з іншими видами інсулінів.

«Новорапід Пенфилл» може вводитися внутрішньовенно.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість інсуліну аспарт або будь-якого зі складових препарату.
• Дитячий вік до 2 років, внаслідок відсутності клінічних випробувань у цій категорії пацієнтів.

Побічна дія

Основний побічний ефект «Хумалог» а - гіпоглікемія, яка у важких випадках може вести до втрати свідомості (коматозний стан), а у виняткових випадках закінчитися летальним результатом.

Побічні дії, як правило, обумовлені фармакологічними властивостями інсуліну.

• Найбільш часто - гіпоглікемія.
• На початку застосування препарату може спостерігатися порушення рефракції.
• Набряки і місцеві реакції на укол (біль, почервоніння, запалення, кропив`янка, гематома, припухлість, свербіння). Дані симптоми носять транзиторний характер.
• Оборотна гостра больова нейропатія, як реакція на купірування стану глікемії.
• Тимчасове погіршення стану діабетичної ретинопатії, внаслідок різкого поліпшення контролю вуглеводного обміну.

Передозування

гіпоглікемія
Певної дози, що викликає передозування препаратом не встановлено, але гіпоглікемія здатна розвинутися поступово, коли вводять невиправдано високі дози, що перевищують потреби пацієнта.

Лікування: Чи не важку ступінь гіпоглікемії пацієнти, як правило, усувають самостійно, прийнявши всередину глюкозу або цукровмісні продукти. Тому, у хворих на цукровий діабет обов`язково повинні бути з собою продукти, що містять цукор.

Випадки тяжкої гіпоглікемії, що супроводжуються втратою свідомості, вимагають введення внутрішньом`язово або підшкірно 0,5 -1мг глюкагону або внутрішньовенної інфузії розчину глюкози (декстрози). Декстрозу вводять і в тому випадку, коли пацієнт залишається без свідомості після введення глюкагону. Після відновлення свідомості, для профілактики повторення гіпоглікемії, рекомендовано приймати їжу, багату вуглеводами.

особливі вказівки

Гіпоглікемічна дія «Новорапід Пенфілл» можуть посилювати пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори карбоангідрази, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, інгібітори моноамінооксидази, бромокриптин, неселективні бета-адреноблокатори, сульфонаміди, анаболічні стероїди, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, тетрациклін, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, препарати літію , фенфлурамин, саліцилати.

Його дія послаблюють тиреоїднігормони, оральні контрацептиви, глюкокортикоїди, тіазиди, трициклічніантидепресанти, гепарин, симпатоміметики, соматропін, клонідин, даназол, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, морфін, фенітоїн, діазоксид, нікотин.

Бета-адреноблокатори здатні маскувати симптоми гіпоглікемії. Алкоголь здатний і посилювати, і знижувати гіпоглікемічні властивості препарату.
Засоби, що містять тіолову або сульфітну групи, можуть руйнувати інсуліну аспарт при змішуванні.

Тривалі поїздки пацієнта, пов`язані зі зміною часових поясів, вимагають консультації з особистим лікарем, так як знадобиться зміна часу введення препарату і прийому їжі.

«Новорапід Пенфилл» застосовують при вагітності і лактації, проте потрібна корекція дози препарату.
Необхідно знати, що розвиток гіпоглікемії при застосуванні інсулінів короткої дії, до яких відноситься «Новорапід Пенфилл», починається раніше, ніж при використанні розчинного інсуліну людини.
Супутні захворювання, особливо що супроводжуються підвищенням температури тіла, можуть підвищувати потребу в інсуліні. Корекцію дози препарату можуть зажадати також супутні захворювання нирок, печінки, патології надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.

Під час гіпоглікемії здатність до концентрації уваги, як і швидкість реакції, зазвичай, порушуються. Тому, пацієнтам необхідно вживати заходів попередження розвитку гіпоглікемії під час роботи з механізмами або керування транспортними засобами.

Зберігають препарат при температурі 2- 8 ° С, подалі від світла. Можна це робити в холодильнику, але на віддалі від морозильної камери Не заморожувати.

Розкриті картриджі зберігають при кімнатній температурі, використовують протягом 30 днів.
Термін придатності - 2,5 року.