Левемір пенфілл - інструкція, ціна, відгуки та аналоги препарату

опис

«Левемір Пенфилл» - розчинний базальний аналог інсуліну людини пролонгованої дії.

Склад і форма випуску

«Левемір Пенфилл» - розчин прозорий безбарвний, в якому міститься:

• Активна діюча речовина: інсулін детемір - 100ед або 14,2 мг-
• Додаткові речовини: гліцерол- метакрезол - цинку ацетат- фенол- натрію гідрофосфатадігідрат - натрію хлорид- хлористоводнева кислота або натрію гідроксід- вода.

Упаковка. Картриджі по 3 мл, в блістерах (5 шт.), Пачка картонна.

терапевтична дія

Препарат гіпоклікемічний дії - інсулін вироблений методом рекомбінантної ДНК, використовуючи штам Saccharomycescerevisiae. Розчинна базальний аналог інсуліну людини продовженого дії. Профіль дії препарату менш варіабельний (плоский профіль) в порівнянні з НПХ-інсуліном або інсуліном гларгин.

Продовжене дію «Левемір Пенфілл» обумовлено самоасоціації інсуліну детемір і зв`язуванням препарату з альбуміном способом з`єднання з бічним ланцюгом жирних кислот. Інсулін детемір до периферичних тканин надходить повільніше інсулін НПХ, що і забезпечує більш відтворений профіль його абсорбції і дії.

Для дозування 0,2-0,4 ОД / кг половина максимального ефекту дії препарату настає в відрізку часу 3 14 годин після введення. Тривалість його дії становить приблизно 24 години, що робить можливим одноразове або дворазове щоденне його використання.

показання

цукровий діабет, з необхідність інсулінотерапії.

Протипоказання

• Індивідуальна гіперчутливість.
• Дитячий вік до 2-х років (через відсутність клінічних досліджень).

Спосіб застосування

«Левемір Пенфилл» застосовується у вигляді підшкірних ін`єкцій.

Доза препарату підбирається лікарем індивідуально, на підставі потреби хворого в інсуліні.

Якщо «Левемір Пенфилл» використовують як ланка базис-болюсного режиму, то його призначають 1 або 2 рази на добу. Пацієнти, яким потрібно 2 введення препарату, можуть вводити вечірню порцію під час вечері, або безпосередньо перед сном. При зростанні фізичної активності пацієнта, зміни в його звичайної дієті або при супутніх захворюваннях може бути необхідна корекція дози. «Левемір Пенфилл» може застосовуватися у вигляді монотерапії, а також у парі з болюсним інсуліном. Також можна застосовувати його в додаток до пероральних гипогликемическим препаратів, або існуючої терапії Ліраглутид.

При комбінації з пероральними препаратами гіпоглікемічної дії або при додаванні до Ліраглутид «Левемір Пенфилл» рекомендують застосовувати щодня одноразово, починаючи з дози 10ЕД або 0,1-0,2ЕД / кг. Інсулін «Левемір Пенфилл» вводять щодоби в будь-який зручний час, однак раз визначивши час ін`єкції, слід дотримуватися обраного режиму.

Препарат призначений тільки для підшкірного введення, вводити його внутрішньовенно не слід, тому що це загрожує розвитком важкої гіпоглікемії. Внутрішньом`язових ін`єкцій також слід уникати, крім того «Левемір Пенфилл» не призначений для застосування в інсулінових помпах.

Даний препарат вводять в область стегна, передню частину черевної стінки, плече, дельтовидную або сідничний зони. Місця ін`єкцій потрібно регулярно міняти для зниження ризику розвитку ліподистрофії. При використанні даного препарату, тривалість його дії залежить від дозування, місця введення, швидкості кровотоку, температури тіла, а також рівня фізичної активності пацієнта.

Побічна дія

Найбільш часта побічна реакція - гіпіпоглікемія.

Реакції в місцях ін`єкцій від препарату «Левемір Пенфилл» виникають частіше, ніж від препаратів людського інсуліну. Вони включають: почервоніння, біль, кропив`янку, запалення, припухлість і свербіння, синці в місці ін`єкції.

У початковій стадії лікування препаратом іноді виникають порушення рефракції і набряки. Іноді виникає стан гострої больової нейропатії, зазвичай оборотної. Також може виникнути тимчасове погіршення перебігу діабетичної ретинопатії.

Передозування

Дози, що обумовлює передозування препаратом інсуліну, немає. Введена дозування може бути висока тільки для конкретної особи.

Лікування: легку гіпоглікемію, як правило, пацієнти усувають самоятельно, прийнявши всередину цукор, глюкозу, продукти, багаті вуглеводами. Тому діабетикам рекомендовано завжди мати з собою цукор, печиво або солодощі, солодкий фруктовий сік.

У важкому випадку гіпоглікемії, якщо пацієнт без свідомості, внутрішньом`язово або підшкірно слід ввести 0,5 - 1 мг глюкагону, або розчин глюкози (глюкози) внутрішньовенно. Розчин глюкози також необхідно вводити внутрішньовенно, якщо через 15 хвилин після ін`єкції глюкагону свідомість до пацієнтові не повертається. Після відновлення свідомості хворому для профілактики повторного розвитку гіпоглікемії рекомендується прийняти їжу, яка багата вуглеводами.

лікарські взаємодії

Гіпоглікемічна дія препарату можуть посилювати пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори АПФ, інгібітори МАО, інгібітори карбоангідрази, тетрациклін, бромокриптин, неселективні бета-адреноблокатори, саліцилати, сульфонаміди, анаболічні стероїди, клофібрат, кетоконазол, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, мебендазол, фенфлурамин, препарати літію .

Гіпоглікемічна дія препарату можуть послаблювати ГКС і оральні контрацептиви, що містять йод тиреоїднігормони, тіазидні діуретики, соматропін, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, БКК, діазоксид, даназол, клонідин, морфін, фенітоїн, нікотин.

Бета-адреноблокатори маскують симптоми гіпоглікемії, а також затримують процес відновлення після неї.

Алкоголь може підсилює і подовжує тривалість гіпоглікемічного ефекту інсуліну.

«Левемір Пенфилл» не можна додавати в розчини для введення.

особливі вказівки

«Левемір Пенфилл» - розчинний базальний аналог інсуліну, що володіє пролонгованою дією.

Перед тривалою поїздкою, з перетином часових поясів, необхідна консультація з лікарем, оскільки це означає, що станеться зсув прийому їжі і введення інсуліну.

Недостатня доза препарату або переривання лікування може призвести до розвитку гіперглікемії або діабетичного кетоацидозу. Найчастіше, перші симптоми станів проявляються поступово (до декількох днів). До цих симптомів відносять спрагу, часте сечовипускання, нудоту і блювоту, сонливість, сухість шкіри і почервоніння, втрату апетиту, сухість у роті, запах ацетону в видиху. Ці стану потенційно небезпечні і можуть призводити до смерті пацієнта.

Гіпоглікемія може розвинутися, коли доза інсуліну вище потреби в ній, при пропуску часу прийому їжі або в разі незапланованої фізичного навантаження.

Захворювання інфекційного характеру, особливо що супроводжуються лихоманкою, можуть підвищувати потребу в інсуліні.

Поправка дози препарату потрібно при наявності супутніх захворювань нирок і печінки, порушеннях функції надниркових залоз, щитовидної залози, гіпофіза.

Застосування препарату «Левемір Пенфилл» під час вагітності та годування груддю повинно враховувати всі можливі ризики.

Здатність діабетика до концентрації уваги можуть порушуватися внаслідок гіпоглікемії, що становить небезпеку при керуванні автомобілем і роботі з механізмами. Застосовують інсулін пацієнтам рекомендується вживати заходів попередження гіпоглікемії в подібних ситуаціях. Особливо важливо це для людей з відсутністю або зниженням вираженості чарують симптомів.

Зберігають «Левемір Пенфилл» в затемненому місці, при температурі до 2-8оC.

Не дають дітям. Утилізують по закінченню терміну зберігання - 30 місяців.