Флекспен - інструкція, ціна, відгуки та аналоги препарату

опис

«ФлексПен» - це гіпоглікемічну засіб, розчинний базальний аналог інсуліну людини тривалої дії, що має плоский профіль активності. Проводиться біотехнологією рекомбінантної ДНК, використовуючи штам Saccharomyces cerevisiae.

Склад і форма випуску

Стерильний розчин для підшкірних ін`єкцій прозорий, безбарвний. У кожному мілілітрі розчину міститься:

bull- актівнодействующіе речовина: інсулін детемір - 100 ЕД-
bull- Допоміжні компоненти: гліцерин, фенол, метакрезол, ацетат цинку, хлорид натрію, натрію дигідрофосфату дигідрат, кислота хлористоводнева або гідроксид натрію, вода

Упаковка. Картриджі скляні (1) або шріц-ручки мультидозовий (5) по 3 мл, інструкція, пачки картонні.

* 1 ОД - 142 мкг солі інсуліну детемір, або відповідно 1ед. інсуліну людини (МО).

терапевтична дія

«ФлексПен» - це гіпоглікемічну засіб, розчинний базальний аналог інсуліну людини тривалої дії, що має плоский профіль активності. Проводиться біотехнологією рекомбінантної ДНК, використовуючи штам Saccharomyces cerevisiae.

Дія препарату значно менше вариабельно по відношенню до інсуліну гларгіну і інсулін-ізофану.

Його пролонговану дію обумовлює виражена самоасоціації молекул інсуліну детемір при ін`єкції і зв`язування їх з альбуміном за допомогою зрощування з бічним ланцюгом. Надходження інсуліну детемір щодо інсулін-ізофан до периферичних тканин-мішеней відбувається дещо повільніше, що забезпечує більш активний профіль абсорбції, а потім і дії препарату щодо інсулін-ізофан.

Інсулін детемір входить у взаємодію зі специфічним рецептором, що знаходяться у зовнішній мембрані цитоплазми клітин, утворюючи інсулін-рецепторний комплекс, здатний стимулювати внутрішньоклітинні процеси, включаючи синтез ряду базових ферментів (піруваткіназа, гексокіназа, глікогенсинтетазу).

Більш низький рівень глюкози крові обумовлюється поліпшенням її внутрішньоклітинної транспортування, активацією засвоєння тканинами, стимуляцією глікогеногенеза, липогенеза, зниженням швидкості її продукції печінкою.

При дозуванні 0.2-0.4 ОД / кг максимальний ефект дії препарату розвивається від 3 до 14 годин після ін`єкції. Тривалість дії - повну добу.

показання

інсулінозалежний цукровий діабет I - II типу.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість.
• Діти до 6 років, внаслідок відсутності клінічних даних безпеки препарату у цієї групи хворих.

Спосіб застосування

«ФлексПен» призначають тільки у вигляді підшкірних ін`єкцій. При цьому дозування і кратність введення визначається індивідуально для кожного пацієнта.

Лікування препаратом одночасно з прийомом пероральних гіпоглікемічних препаратів, починають з разової добової дози 10ЕД або 0.1-0.2ЕД / кг, потім проводиться корекція на підставі показників рівня глюкози плазми.

Особливо ретельно стежити за рівнем глюкози крові і підбирати дози препарату необхідно у літніх, а також пацієнтів, які страждають вираженою недостатністю функцій печінки або нирок.

Побічна дія

При застосуванні «ФлексПен», побічні реакції зазвичай є дозозалежними, розвиваючись внаслідок фармакологічної дії інсуліну. Особливо частим побічним ефектом препарату є гіпоглікемія, внаслідок введення високої дози препарату.

Також відзначаються:

Місцеві реакції - почервоніння, запалення, синець, свербіж і припухлість в місцях ін`екцій-

Алергічні прояви - кропив`янка, шкірний висип, іноді генералізовані реакції - свербіж шкіри, посилене потовиділення, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, утруднення дихання, ангіоневротичний набряк, тахікардія, зниження артеріального тиску. Такі реакції можуть мати небезпеку для життя-

Порушення зору - порушення рефракції (носить тимчасовий характер, звичайна для початку лікування), діабетична ретинопатія (носить тимчасовий характер при різке поліпшення вуглеводного обміну).

Реакції нервової системи: рідко - оборотна периферична невропатія, оборотна гостра нейропатіческая біль.

Передозування

Певної дози, здатної викликати передозування інсуліном не встановлено, проте явища гіпоглікемії можуть розвиватися поступово, коли введена індивідуально висока доза препарату.

Легкий ступінь гіпоглікемії пацієнти здатні усунути самі, прийнявши всередину цукор або будь-які багаті вуглеводами продукти. Тому у діабетика з собою завжди повинен бути солодкий фруктовий сік, цукор або солодощі.

При важкому випадку гіпоглікемії з втратою свідомості, необхідні реанімаційні заходи: введення 0.5 або 1 мг глюкагону (в / м, п / к), або в / в розчину глюкози (глюкози). В / в введення глюкози також необхідно, якщо хворий не повертається свідомість через 10-15 хвилин після введення глюкагону. Відновивши свідомість пацієнта, йому рекомендують з`їсти щось багате вуглеводами, щоб запобігти рецидиву гіпоглікемії.

лікарські взаємодії

Пероральні гіпоглікемічні медикаменти, інгібітори МАО і АПФ, інгібітори карбоангідрази, бромокриптин, сульфонаміди, неселективні бета-адреноблокатори, анаболічні стероїди, тетрацикліни, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, клофібрат, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамин, а також препарати літію і засоби, що містять етанол посилюють дію «ФлексПен».

Оральні контрацептиви, ГКС, соматотропін, тіазидні діуретики, йодовмісні тиреоїдні гормони, гепарин, трициклічні антидепресанти, даназол, клонідин, симпатоміметики, блокатори повільних кальцієвих каналів, фенітоїн, морфін, діазоксид, нікотин, послаблюють гіпоглікемічну дію препарату.

Резерпін і саліцилати здатні, як послаблювати, так і посилювати дію інсуліну.

Октреотід і ланреотид здатні і знижувати або підвищувати потребу в інсуліні організму.

Бета-адреноблокатори змащують симптомигіпоглікемії і затримують відновлення після неї.

Етанол посилює і пролонгує гіпоглікемічний ефект інсуліну.

Лікарські засоби, що містять сульфітну або тіолову групи, в комбінації з «ФлексПен», здатні руйнувати інсулін детемір.

Препарат не додають в розчини для внутрішньовенних вливань.

особливі вказівки

Інтенсивне лікування препаратом не приводить до підвищення маси тіла на відміну від інших інсулінів.

Менший по відношенню до інших, що з`явилися інсуліни ризик виникнення нічної гіпоглікемії дозволяє проводити підбір дози більш інтенсивно.

Препарат забезпечує більш кращий глікемічний контроль, ніж інсулін-ізофан.

Недостатня доза «ФлексПен» або переривання лікування, особливо при діабеті першого типу, може вести до розвитку гіперглікемії або діабетичного кетоацидозу. Початкові ознаки гіперглікемії, як правило, проявляються поступово. До них відносяться прискорене сечовипускання, спрага, нудота, блювота, сонливість, сухість у роті, сухість і почервоніння шкіри, запах ацетону в видиху, втрата апетиту. Гіперглікемія при цукровому діабеті першого типу без адекватного лікування може призвести до діабетичного кетоацидозу і викликати смерть.
Гіпоглікемія може розвинутися, коли введена доза інсуліну перевищує індивідуальні потреби в інсуліні організмом.

До гіпоглікемії можуть привести пропуск прийому їжі або незапланована фізичне навантаження.
Якщо «ФлексПен» застосовується в комбінації з іншими препаратами інсуліну, дію одного або обох препаратів зміниться. «ФлексПен» не застосовується в інсулінових помпах.

Препарат зберігають в холодильнику при температурі 2 ° - 8 ° С, не заморожуючи. Шприц-ручки зберігають з надітим ковпачком. Термін придатності - 1,5 року. Почавши використовувати препарат, необхідно зберігати його при кімнатній температурі, далеко від дітей. Використовувати не пізніше 6 тижнів після розтину.