Нейролептики

Рисполепт

Активне-діюча речовина: рисперидон

Рисполепт - антипсихотичний препарат, нейролептик. Застосовується для лікування і профілактики шизофренії, в т.ч. з негативною симптоматикою (убогість мови, емоційна і соціальна відчуженість), інших психотичних станів з маренням, галюцинаціями, агресивністю, а також шізоаффектівних розладів (тривожна депресія).

Латинська назва:

Рісполепт / RISPOLEPT.
Рісполепт Квіклет / RISPOLEPT QUIKCLET.
Рісполепт КОНСТА / RISPOLEPT CONSTA.

Склад і форма випуску:

• Рисполепт таблетки, вкриті оболонкою, по 20 і 60 шт. в упаковці.
  1 таблетка Рісполепт містить: рисперидон 1, 2, 3 і 4 мг.
• Рисполепт розчин для прийому всередину у флаконах по 30 або 100 мл у комплекті з дозировочной піпеткою.
  1 мл розчину Рісполепт містить: рисперидон 1 мг.
• Рисполепт Квіклет таблетки для розсмоктування по 28 або 56 шт. в упаковці.
  1 таблетка Рісполепт Квіклет містить: рисперидон 1 або 2 мг.
• Рисполепт конста порошок для приготування суспензії для внутрішньом`язового введення пролонгованої дії у флаконах по 1 шт. в упаковке- в комплекті зі шприцом, заповненим розчинником, голками для приготування суспензії Hypoint (2 шт.), голкою Needle-Pro з захисним пристроєм для в / м ін`єкції або з безголкові пристроєм Alaris Smart Site (1 шт.).
  1 флакон Рісполепт Конста містить: рисперидон (у формі мікрогранул пролонгованого вивільнення) 25, 37.5 або 50 мг

Властивості / Дія:

Рисполепт - антипсихотичний препарат (нейролептик), селективний моноамінергічний антагоніст.

Рисполепт (рисперидон) має високу афінності до 5-HT2-серотоніновим і D2-дофамінових рецепторів. Рисполепт є потужним D2-антагоністом мезолимбической і мезокортикальної систем, що, як вважається, є основним механізмом поліпшення продуктивної симптоматики шизофренії. Знижує продуктивну симптоматику шизофренії (марення, галюцинації), агресивність, автоматизм.

Рисполепт зв`язується також з альфа1-адренорецепторами і, дещо слабше, з H1-гістаміновими і альфа2-адренорецепторами. Крім антипсихотического, Рісполепт надає також седативну (обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку), протиблювотну (обумовлена блокадою дофамінових D2-рецепторів критичної зони блювотного центру) і гіпотермічну (обумовлена блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса) дію.

Рисполепт не володіє спорідненістю до холинорецепторам. Викликає менш виражене пригнічення моторної активності і меншою мірою індукує каталепсію, ніж класичні нейролептики. Збалансований центральний антагонізм рісполепт серотоніновими і допаміновим рецепторів зменшує ймовірність розвитку екстрапірамідних побічних ефектів і сприяє розширенню терапевтичної дії, включаючи негативні й афективні симптоми шизофренії.

Рисполепт може індукувати дозозалежне збільшення концентрації пролактину в плазмі крові.

Таблетки Рісполепт Квіклет біоеквівалентні звичайним таблеткам рісполепт.

Рисполепт конста. Рисполепт конста вводиться внутрішньом`язово 1 раз в 2 тижні. Після ін`єкції основне вивільнення рисперидону починається через 3 тижні, підтримується від 4-ї до 6-го тижня і сходить нанівець до 7-му тижні. У зв`язку з цим, пацієнт повинен приймати додатковий антипсихотичний препарат протягом перших 3 тижнів від початку лікування. Терапевтичні концентрації рисперидону зберігаються до 4-6-го тижня після останньої ін`єкції.


показання:

Рисполепт застосовується для лікування гострих нападів і тривалого підтримуючого лікування шизофренії і шізоаффектівних розладів:

гостра і хронічна шизофренія (вперше виник гострий психоз, гострий напад шизофренії, хронічна шизофренія, профілактика гострих психотичних станів при хронічній шизофренії) -

психотичні стани з вираженою продуктивною (галюцинації, марення, розлади мислення, ворожість, підозрілість) або негативної (притуплений афект, емоційна та соціальна відчуженість, убогість мови) сімптоматікой-

афективні розлади у пацієнтів з шизофренією (депресія, почуття провини, тривога) -

поведінкові розлади у пацієнтів з деменцією при прояві симптомів агресивності (спалахи гніву, фізичне насильство), порушеннях психічної діяльності (збудження, марення) або психотичних сімптомах-

поведінкові розлади у підлітків з 15 років і дорослих пацієнтів із затримкою розумового розвитку або зниженим інтелектуальним рівнем з домінуванням в клінічній картині деструктивних тенденцій (агресивність, імпульсивність, аутоагресія) -

манія при біполярних розладах (для стабілізації настрою, як засіб допоміжної терапії).


Спосіб застосування та дози:

Всередину (Рісполепт і Рісполепт Квіклет).

Їжа не впливає на абсорбцію рисперидону.

Таблетки Рісполепт можна призначати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою або іншою рідиною.

Таблетки Рісполепт Квіклет можна приймати без води або запивати водою або іншою рідиною, але якщо їх приймають під час їжі, то в роті не повинно бути їжі в момент прийому препарату. Таблетки Рісполепт Квіклет починають розпадатися у роті вже через кілька секунд, і після цього їх можна відразу проковтнути.

Шизофренія.

При лікуванні шизофренії на початку застосування рісполепт рекомендується поступово скасувати попередню терапію, якщо це клінічно виправдано. Якщо пацієнтів переводять з терапії депо-формами нейролептиків, то терапію рісполепт рекомендується починати замість наступної запланованої ін`єкції. Періодично слід оцінювати необхідність в продовження поточної терапії антипаркінсонічними препаратами.

Дорослим і дітям старше 15 років Рісполепт можна призначати 1 або 2 рази на добу. Початкова доза Рисполепт становить 2 мг на добу. На другий день дозу слід збільшити до 4 мг на добу. Далі дозу можна або зберегти на колишньому рівні, або індивідуально скоригувати. Оптимальна доза зазвичай становить 4-6 мг на добу. У ряді випадків може бути виправдано поступове підвищення дози і менша початкова доза. При застосуванні Рисполепт в дозі більше 10 мг на добу не спостерігається підвищення ефективності в порівнянні з меншими дозами, але зростає ризик розвитку екстрапірамідних симптомів. Максимальна добова доза - 16 мг. При необхідності додаткового седативного ефекту одночасно з рісполепт можна призначити похідне бензодіазепіна.У пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях печінки і нирок початкову дозу і наступні слід зменшити. Рекомендується початкова доза по 500 мкг 2 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.

Зловживання лікарськими засобами або лікарська залежність. Рекомендована добова доза Рисполепт - 2-4 мг.

Поведінкові розлади у хворих з деменцією. При поведінкових розладах у хворих з деменцією рекомендована початкова доза Рисполепт становить 250 мкг 2 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшувати по 250-500 мкг на добу, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 500 мкг 2 рази на добу. Однак деяким пацієнтам показаний прийом в дозі 1 мг 2 рази на день. Після досягнення оптимальної дози може бути рекомендований прийом рісполепт 1 раз в день.

Манія при біполярному розладі. При маніях рекомендована початкова добова доза Рисполепт становить 2 мг 1 раз на добу. При необхідності доза може бути підвищена на 1-2 мг на добу. Підвищення слід проводити не частіше, ніж через день. Оптимальною дозою для більшості пацієнтів є 2-6 мг на добу.

Розлади поведінки з домінуванням деструктивних тенденцій у пацієнтів із затримкою розумового розвитку.

Для пацієнтів масою тіла 50 кг і більше початкова доза Рисполепт становить 500 мкг 1 раз день. При необхідності доза може бути підвищена на 250-500 мкг в день, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є доза 1 мг в день, проте для деяких пацієнтів краще прийом по 500 мкг в день, тоді як деяким потрібне збільшення дози до 1.5 мг в день.Для пацієнтів масою тіла менше 50 кг рекомендована початкова доза Рисполепт становить 250 мкг 1 раз день. При необхідності доза може бути підвищена на 250 мкг в день, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є доза 500 мкг в день, проте для деяких пацієнтів краще прийом по 250 мкг в день, тоді як деяким потрібне збільшення дози до 750 мкг в день. Тривалий прийом рісполепт у підлітків повинен проводитися під постійним контролем лікаря. Застосування у дітей молодше 15 років не рекомендується.

Внутрішньом`язово (Рісполепт конста).

Рисполепт конста вводять внутрішньом`язово, 1 раз в 2 тижні, глибоко в сідничний м`яз, використовуючи для цього додається до шприца стерильну голку. Ін`єкції слід робити поперемінно в праву і ліву сідниці. Рисполепт конста не можна вводити внутрішньовенно! Рекомендована доза для дорослих становить 25 мг 1 раз на 2 тижні. Деякі пацієнти потребують більш високих дозах - 37.5 або 50 мг. Максимальна доза не повинна перевищувати 50 мг 1 раз на 2 тижні. У 3-тижневий період після першого введення рісполепт Конста (тобто до початку дії препарату) пацієнт повинен приймати ефективний антипсихотичний засіб. Дозу рісполепт Конста можна підвищувати не частіше ніж 1 раз в 4 тижні. Ефект від підвищення дози слід очікувати не раніше ніж через 3 тижні після ін`єкції.

Рекомендована доза для літніх пацієнтів становить 25 мг 1 раз на 2 тижні. У 3-тижневий період після першої ін`єкції рісполепт Конста пацієнт повинен приймати ефективний антипсихотичний засіб.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок. В даний час немає даних про застосування рісполепт Конста у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. При необхідності лікування таких хворих рісполепт конста в перший тиждень рекомендується приймати пероральну форму рісполепт по 500 мкг 2 рази на добу. Протягом другого тижня пацієнт може приймати 1 мг 2 рази на добу або 2 мг 1 раз на добу. Якщо пацієнт добре переносить пероральну дозу не менше 2 мг, то йому можна вводити внутрішньом`язово 25 мг Рисполепт конста 1 раз в 2 тижні.

Приготування суспензії Рисполепт конста:

Перед приготуванням суспензії слід витягти упаковку Рісполепт Конста з холодильника і дати їй нагрітися до кімнатної температури. Для приготування суспензії з мікрогранул у флаконі можна використовувати тільки розчинник, що знаходиться в заздалегідь заповненому шприці. Рисполепт конста не можна змішувати або розводити ніякими іншими ліками і рідинами. Готову суспензію рісполепт Конста вводять внутрішньом`язово тільки безпечною голкою Needle-Pro. Не можна замінювати знаходяться в упаковці компоненти будь-якими іншими виробами. Для забезпечення застосування повної дози рисперидону має бути введено весь вміст флакона.

Вказівки щодо застосування трехігольной системи:
1. Зняти кольорову пластикову кришку з флакона-
2. Розкрити шприц і зняти білий ковпачок разом з перебувають всередині нього каучуковим наконечніком-
3. Розкрити упаковку однієї з голок для приготування суспензії. Приєднати цю голку до люеровскому наконечника шприца, злегка повертаючи її за годинниковою стрелке-
4. Зняти захисний ковпачок з голки. Ввести весь вміст шприца у флакон-
5. Витягти голку з каучукової пробки, що закриває флакон. Від`єднати голку від шприца і викинути її-
6. Розкрити блістерну упаковку другий голки для приготування суспензії. Приєднати цю голку до люеровскому наконечника шприца, злегка повертаючи її за годинниковою стрілкою. На цій стадії не знімати захисний ковпачок з голки-
7. Енергійно струшувати флакон не менше 10 секунд до утворення однорідної суспензії. Перемішування вважають закінченим, коли суспензія стане однорідною, густою, молочного кольору, і весь порошок суспендується. Готову суспензію слід використовувати відразу, інакше вона може расслоіться-
8. Зняти захисний ковпачок з другої голки. Проколоти голкою гумову пробку флакона. Повільно засмоктувати в шприц суспензію із флакона, що знаходиться пробкою вгору і злегка нахиленого до вертикальній площині, з метою повного вилучення суспензіі-
9. Вийняти голку з пробки флакона. Від`єднати голку від шприца і викинути її. Для цілей ідентифікації відокремити частину етикетки від флакона по лінії перфорації і приклеїти її до шприцу. Порожній флакон вибросіть-
10. Наполовину розкрити блістерну упаковку голки Needle-Pro. Витягти голку з упаковки, тримаючи її за захисний ковпачок. Приєднати люеровскую канюлю голки Needle-Pro до наконечника шприца, злегка повертаючи її за годинниковою стрілкою.

Вказівки щодо застосування системи з безголкові пристроєм Alaris Smart Site:
1. Зняти кольорову пластикову кришку з флакона-
2. Розкрити блістерну упаковку і вийняти безголкового пристрій, притримуючи його за білий ковпачок. Ні в якому разі не можна торкатися до гострого наконечника устройства-
3. Поставити флакон на тверду поверхню. Рухом зверху вниз притиснути кінчик шпильки безігольного пристрої до центру каучукової пробки флакона до тих пір, поки "спідниця" пристрою щільно НЕ зафіксується на шийці флакона-
4. Протерти люеровскую канюлю пристрою відповідним антисептиком перед її з`єднанням зі шпріцем-
5. Розкрити шприц і зняти білий ковпачок, разом з перебувають всередині нього каучуковим наконечніком-
6. Вставити шприц в пристрій і закріпити його, повертаючи за годинниковою стрілкою, з тим щоб він міцно з`єднався з люеровской канюлей пристрою. Для запобігання обертання під час з`єднання пристрою зі шприцом міцно утримувати "спідницю". Шприц і пристрій повинні знаходитися на одній лінії-
7. Ввести весь вміст шприца (розчинник) у флакон-
8. Тримаючи поршень шприца в долоні, енергійно струшувати вміст флакона не менше 10 секунд до утворення однорідної суспензії. Перемішування вважають закінченим, коли суспензія стає однорідною, густою, молочного кольору, і весь порошок суспендується. Готову суспензію слід відразу ж ввести пацієнту, інакше вона може расслоіться-
9. Перевернути флакон дном догори і повільно засмоктувати в шприц весь вміст флакона. Для цілей ідентифікації відокремити частину етикетки від флакона по лінії перфорації і приклеїти її до шпріцу-
10. Поворотом проти годинникової стрілки від`єднати шприц від пристрою. Сам флакон і безголкового пристрій вибросіть-
11. Наполовину розкрити блістерну упаковку голки Needle-Pro. Витягти голку з упаковки, тримаючи її за захисний ковпачок. Приєднати люеровскую канюлю голки Needle-Pro до наконечника шприца, злегка повертаючи її за годинниковою стрілкою.

Безпосередньо перед введенням Рісполепт конста необхідно ресуспендувати, оскільки після приготування суспензії у флаконі частина мікрогранул може осісти. Для ресуспендування мікрогранул енергійно струснути шприц.

Щоб уникнути травмування медичного персоналу голкою не можна: розбирати пристрій Needle-Pro- намагатися випрямити голку, якщо вона согнулась- недбало звертатися з захисним кожухом голки, внаслідок чого кінчик голки може стирчати з кожуха.

При відсутності холодильника Рісполепт Конста перед використанням можна зберігати при температурі не вище 25 ° C не більше 7 днів. Готова суспензія Рісполепт Конста фізично і хімічно стабільна протягом 24 годин при температурі не вище 25 ° C. З мікробіологічної точки зору суспензію необхідно використовувати відразу ж після приготування. Якщо суспензію не використовують одразу, то її можна зберігати не більше 6 годин при температурі не вище 25 ° C.


Передозування:

Симптоми: є вже відомі фармакологічні ефекти рісполепт в посиленою формі - виражена сонливість, седація, тахікардія, артеріальна гіпотензія, екстрапірамідні симптоми. У рідкісних випадках при передозуванні відзначалося подовження інтервалу QT. У разі гострого передозування при комбінованій терапії слід проаналізувати можливість дії декількох препаратів.

Лікування: слід забезпечити вільну прохідність дихальних шляхів для підтримки адекватного постачання киснем і вентіляціі- показано промивання шлунка (після інтубації, якщо хворий без свідомості) і призначення активованого вугілля разом зі слабітельним- необхідний моніторинг функції серцево-судинної системи, який повинен включати постійний контроль ЕКГ для виявлення можливих арітмій- повинна проводитися відповідна симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму-при арте іального гіпотензії і судинному колапсі слід вводити внутрішньовенно інфузійні розчини та / або застосовувати сімпатоміметікі- в разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначити антихолінергічні препарати-медичний нагляд і моніторинг необхідно продовжувати до зникнення ознак передозування. Специфічний антидот не відомий.

При використанні парентеральной лікарської форми (Рісполепт конста) передозування менш імовірна, ніж при застосуванні пероральних форм (Рісполепт таблетки і розчин для прийому всередину, Рісполепт Квіклет).


Протипоказання:

гіперчутливість до рисперидону або іншого компонента рісполепт-період лактації.

Рисполепт застосовують з обережністю (дозу слід збільшувати поступово):

• схильність ортостатичноїгіпотензії, особливо в початковий період лікування-
• серцево-судинні захворювання (серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення серцевої провідності) -
• зневоднення, гіповолемія-
• цереброваскулярні розлади (порушення мозкового кровообігу) -
• хвороба Паркінсона (ризик загострення) -
• епілепсія, судоми, в т.ч. в анамнезе-
• тяжка ниркова або печінкова недостатність-
• зловживання ліками або лікарська завісімость-
• стану, що призводять до розвитку тахікардії типу "пірует" (брадикардія, порушення електролітного балансу, супутній прийом ліків, які подовжують інтервал QT) -
• пухлина мозку, кишкова непрохідність, випадки гострого передозування ліків, синдром Рейє (протиблювотний ефект рісполепт може маскувати симптоми цих станів) -
• вагітність-
• дитячий вік до 15 років (ефективність і безпека не встановлені).

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Безпека застосування рісполепт при вагітності у людини не вивчена. В експериментах на тваринах рисперидон не чинив прямого токсичної дії на репродуктивну систему, але викликав деякі непрямі ефекти, опосередковані через пролактин і ЦНС. Ні в одному з досліджень рисперидон не володів тератогенну дію. Рисполепт можна використовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для жінки виправдовує можливий ризик для плоду.

Рисперидон проникає в грудне молоко. При необхідності застосування рісполепт в період лактації слід припинити грудне вигодовування.


Побічна дія:

Результати широких клінічних випробувань, що включають тривале застосування рісполепт, показали, що зазвичай препарат добре переноситься хворими. У багатьох випадках важко відокремити побічні ефекти рісполепт від симптомів основного захворювання.

З боку нервової системи: безсоння, ажитація, тривога, головний біль (часто, більше 1%) - сонливість, втомлюваність, запаморочення, порушення здатності до концентрації уваги, нечіткість зору (іноді, 0.1-1%) - екстрапірамідні симптоми, в т. ч. тремор, ригідність, гіперсалівація, брадикінезія, акатизія, гостра дистонія (рідко, менше ніж 0,1%). Ці симптоми зазвичай слабо виражені і оборотні при зниженні дози рісполепт або призначення протипаркінсонічних препаратів. У хворих на шизофренію можливі гіперволемія (через полидипсии або синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону / АДГ), пізня дискінезія (мимовільні ритмічні рухи переважно язика або особи), злоякісний нейролептичний синдром / ЗНС (гіпертермія, м`язова ригідність, нестабільність автономних функцій, порушення свідомості і підвищення рівня креатинфосфокінази / КФК), порушення терморегуляції та судомні напади.

З боку травної системи: запор, диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, підвищення активності печінкових ферментів, сухість у роті, гіпо- або гіперсалівація, анорексія або посилення апетиту (іноді).

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, рефлекторна тахікардія, артеріальна гіпертензія (рідко). В окремих випадках, в основному у схильних пацієнтів літнього віку, на тлі терапії рісполепт відзначалися інсульти.

З боку системи кровотворення: помірна нейтропенія, тромбоцитопенія (можливо).

З боку сечостатевої системи: пріапізм, порушення ерекції, порушення еякуляції, порушення оргазму, нетримання сечі (іноді).

З боку ендокринної системи: галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, аменорея, підвищення або зниження маси тіла (можливі). У дуже рідкісних випадках повідомлялося про виникнення гіперглікемії і загостренні меморіалу, давнього цукрового діабету.

Алергічні реакції: риніт, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація (іноді).

З боку шкірних покривів: сухість шкіри, гіперпігментація, свербіж, себорея, фотосенсибілізація (можливо).

Інші: артралгія, риніт.

Рисполепт конста в терапевтичних дозах викликає такі небажані явища: З боку нервової системи: депресія, втома, екстрапірамідні симптоми (часто) - підвищена дратівливість, порушення сну, апатія, зниження концентрації уваги, пізня дискінезія, судомні напади, злоякісний нейролептичний синдром, порушення зору ( рідко).

З боку обміну речовин: збільшення маси тіла на 2.7 кг і більше за 1 рік (часто).

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, непритомність, периферичні набряки (рідко).

З боку ендокринної системи: галакторея, аменорея, гінекомастія, порушення менструального циклу, порушення сексуальної функції, порушення еякуляції, зниження лібідо, імпотенція (рідко).

З боку системи кровотворення: збільшення або зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів (рідко).

З боку травної системи: підвищення активності печінкових ферментів (рідко).

Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, реакція в місці ін`єкції (рідко).

Крім того, у рісполепт Конста можливі небажані явища, що відзначалися у пацієнтів, що приймали оральні лікарські форми рісполепт.


Особливі вказівки і запобіжні заходи:

У зв`язку з альфа-блокуючою дією рісполепт може виникати ортостатична гіпотензія. Ризик розвитку ортостатичноїгіпотензії особливо підвищений в початковому періоді підбору дози. При виникненні гіпотензії слід розглянути питання про зниження дози рісполепт.

У пацієнтів, які раніше не отримували Рисполепт, рекомендується визначити переносимість пероральних лікарських форм, перш ніж приступати до лікування рісполепт Конста. Після останньої ін`єкції рісполепт Конста рисперидон присутній в плазмі мінімум 6 тижнів.

Рисполепт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, при зневодненні, гіповолемії, цереброваскулярних порушеннях. У цій категорії пацієнтів дозу Рисполепт слід збільшувати поступово.

Препарати, що володіють властивостями антагоністів дофамінових рецепторів (включаючи Рисполепт), можуть викликати пізню дискінезію, яка характеризується мимовільними ритмічними рухами (переважно язика або особи). Є повідомлення про те, що виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику для розвитку пізньої дискінезії. Якщо виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії, слід розглянути питання про скасування всіх антипсихотичних препаратів. Рисполепт рідше викликає появу екстрапірамідних симптомів, ніж класичні нейролептики.

Відомо, що класичні нейролептики можуть викликати нейролептический злоякісний синдром (ЗНС). У разі розвитку ЗНС, який характеризується гіпертермією, м`язовою ригідністю, нестабільністю вегетативних функцій, порушенням свідомості та підвищенням рівня КФК в сироватці, необхідно скасувати всі антипсихотичні препарати, включаючи Рисполепт.

Рисполепт слід призначати з обережністю пацієнтам з хворобою Паркінсона, оскільки теоретично це може спричинити погіршення перебігу хвороби Паркінсона.

Відомо, що класичні нейролептики знижують поріг судомної готовності. З огляду на це, Рісполепт рекомендується з обережністю застосовувати у хворих з епілепсією.

Рисполепт впливає в першу чергу на центральну нервову систему (ЦНС), тому його слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими психотропними препаратами.

Пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від переїдання у зв`язку з можливістю збільшення маси тіла.

При відміні карбамазепіну та інших індукторів печінкових ферментів слід повторно оцінити і, при необхідності, зменшити дозу Рисполепт.

Дані про безпеку застосування рісполепт у дітей у віці до 15 років відсутні.


Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Рисполепт може знижувати швидкість психічних і фізичних реакцій. В період лікування, до з`ясування індивідуальної чутливості до рісполепт, пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування автотранспортом та іншої діяльності, що вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.


Лікарська взаємодія:

Рисполепт підвищує вираженість пригнічуючого впливу на ЦНС опіодних анальгетиків, снодійних засобів, анксіолітиків, трициклічних антидепресантів, засобів для загальної анестезії, алкоголю. Рисполепт слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими препаратами центральної дії і з алкоголем.

Рисполепт може зменшувати ефективність леводопи (див. Наком, Сталево) та інших агоністів дофаміну.

При застосуванні Рисполепт з карбамазепіном відзначалося зниження концентрації антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі. Подібні ефекти можуть викликати і інші індуктори печінкових ферментів.

При застосуванні Рисполепт з фенотіазинами, трициклічними антидепресантами і деякими бета-адреноблокаторами можуть підвищуватися концентрації рисперидону в плазмі, однак це не впливає на концентрацію антипсихотичної фракції.

При застосуванні Рисполепт з флуоксетином може підвищуватися концентрація рисперидону в плазмі, однак меншою мірою концентрація антипсихотичної фракції.

При застосуванні Рисполепт з іншими препаратами з високим ступенем зв`язування з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції плазми не спостерігається.

При застосуванні Рисполепт з клозапином кліренс рисперидону знижується.

При застосуванні Рисполепт з гіпотензивними препаратами зростає ризик гіпотензії.


Умови зберігання:

Список Б. Рісполепт і Рісполепт Квіклет - зберігати при температурі 15-30 ° C. Розчин для прийому всередину не можна заморожувати! Рисполепт конста - в захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.


Термін придатності зазначений на упаковці.

Умови відпустки з аптеки: відпускається за рецептом.