Мирин 50

Мирин 50 (Myrin 50)

Мирин 100 (Myrin 100)

Міжнародна назва: thalidomіde;

Основні фізико-хімічні характеристики: Таблетки по 50 мг: круглі, жовтого кольору таблетки, вкриті оболонкою;

таблетки по 100 мг: - круглі, білого кольору таблетки, вкриті оболонкою;

Відео: СОУС теріякі - соус для м`яса, птиці, овочів / маринад / простий рецепт

Склад. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить талідоміду 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, кополівідон, тальк, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, каолін важкий, сахароза, акація, кальцію карбонат, титану діоксид, полівінілпіролідон 25, кремнію оксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилцелюлоза, лак алюмінієвий хінолін жовтий Е 104, гліцерин 85% (таблетки по 50 мг);

лактозимоногідрат, кополівідон, тальк, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, каолін важкий, сахароза, акація, кальцію карбонат, титану діоксид (таблетки по 100 мг).

Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Іммуносупрессанти. Код АТС L04A X02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Механізм дії талідоміду у пацієнтів з мієломою пов`язаний з придушенням ангіогенезу і утворенням фактора некрозу пухлин (TNF-a), інгібуванням міграції лейкоцитів, зміною у співвідношенні CD4 + лімфоцитів (Т-хелпери) у CD8 + лімфоцитів (Т-кілерів), також дія препарату пов`язана з підвищенням рівнів інтерлейкінів та інтерферону-g.

Фармакокінетика. В діапазоні доз від 100 мг до 300 мг фармакокінетика має лінійний характер. Використання препарату протягом 3 тижнів поспіль призводить до кумуляції талідоміду. Фармакокінетика препарату в окремих осіб відрізняється, це може бути пов`язано із захворюваннями печінки і шлунково-кишкового тракту.

Абсорбція.

Препарат повільно всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація талідоміду в плазмі крові виникає між 2,5 - 4,4 годинами і становить від 1,15 до 3, 47 мг / мл.

Розподіл.

Обсяг розподілу становить 65 л після використання талідоміду в дозі 200 мг. Високі концентрації талідоміду виявляються в шлунково-кишковому тракті, печінці, нирках. Невідомо, чи потрапляє препарат в еякулят. Зв`язок з білками плазми для R-ізомери становить 55%, а для S-ізомери - 66%.

Метаболізм.

Талідомід не піддається біотрансформації за рахунок цитохрому Р₄₅₀. Препарат, крім метаболізму в печінці, піддається неферментативного гідролізу в плазмі крові.

Елімінація.

Середній період напіввиведення талідоміду становить 4,6 - 18,9 год залежно від застосованої дози. Тільки незначна кількість метаболітів виводиться з сечею.

Показання до застосування. Множинна мієлома у випадку неефективної попередньої стандартної терапії.

Спосіб використання і дози. Таблетки призначають внутрішньо. Рекомендовано приймати перед сном, враховуючи седативний ефект лікарського засобу. При множинної мієломі у дорослих початкова доза становить 200 мг на добу з підвищенням дози на 100 мг кожний тиждень до максимальної добової дози 800 мг з урахуванням переносимості препарату пацієнтом та токсичності. Залежно від переносимості та токсичності можуть бути застосовані нижчі підтримуючі дози (25 - 100 мг на добу).

Відео: Севіче з Сьомги з цитрусових Заправкою || FOOD TV Простий і Швидкий Рецепт

Побічна дія. З боку системи крові: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку ендокринної системи: гіпотіроідізма.

З боку нервової системи: зниження лібідо, парестезія, головний біль, тремор, зміни настрою, дратівливість, сонливість, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія, аритмії, венозний тромбоз, ортостатична гіпотензія, тромбоемболічні ускладнення.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, запор, нудота, блювання, кишкова непрохідність.

З боку шкіри: гіперемія, уртикарии, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і епідермальнийнекроліз, сухість шкіри, набряк обличчя, фотосенсибілізація.

З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу.

Інші: астенія, перінефральний набряк, летаргія, нездужання, слабкість, стомлюваність.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Пацієнти до 18 років. Вагітність і лактація. Жінки дітородного віку, що не застосовують або нездатні застосовувати адекватні протизаплідні засоби. Жінки дітородного віку, у яких можливо лікування менш токсичними препаратами. Чоловіки, які не застосовують адекватні протизаплідні засоби (латексний презерватив). Виражена нейтропенія (вміст нейтрофілів lt; 0,75 x 10⁹/ Л).

Передозування. Передозування не описана.

Особливості використання Мирин 50. Слід застосовувати контрацептиви протягом як мінімум 4 тижнів до початку застосування препарату, протягом усього періоду використання, а також, як мінімум, протягом 12 тижнів після завершення лікування. Необхідно враховувати, що інгібітори ВІЛ-протеази, гризеофульвін, рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, карбамазепін при одночасному застосуванні з контрацептивами зменшують ефективність гормональних контрацептивів, тому в цих випадках при лікуванні талідомідом необхідно застосовувати надійні методи контрацепції. Чоловіки, які приймають Мирин, повинні завжди користуватися латексними презервативами.

При застосуванні Міріна забороняється донорство крові та сперми.

Особливості дозового режиму у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю невідомі.

Під час лікування мирин не можна вживати алкогольні напої.

Пацієнти, які приймають талідомід, повинні утримуватися від керування транспортними засобами та виконання робіт з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Талідомід посилює седативну дію барбітуратів, алкоголю, хлорпромазину, резерпіну, також підсилює ефекти опіатних анальгетиків, бензодіазепінів та інших анксіолітиків, снодійних, антидепресантів з седативним ефектом, нейролептиків, антигістамінних препаратів з седативним ефектом, антигіпертензивних препаратів центральної дії, баклофену.

Підсілюеться ризик периферичної нейропатії при одночасному застосуванні талідоміду з зальцитабіном, винкристином, диданозином.

Підвищується ризик тромбозу та тромбоемболічних ускладнень при одночасному застосуванні талідоміду з доксорубіцином.

Одночасне використання талідоміду з пероральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол або норетиндрону, не призводить до зміни концентрації талідоміду в крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.