Рофіка

рофіка (Rofecoxid)

склад:

діючі речовини: рофекоксиб;

одна таблетка містить 12,5 мг, 25 мг рофекоксибу;

допоміжні речовини:

таблетки 12,5 мг: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (фарматоза DCL), натрію лаурилсульфат, прімелоза, магнію стеарат;

таблетки 25 мг: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (фарматоза DCL), натрію лаурилсульфат, прімелоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий;

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальні та протиревматичні засоби. Коксиби. Код АТС М01А Н02.

Клінічні показники.

Показання. Гострі і хронічні остеоартрити, ревматоїдний артрит, для лікування первинної дисменореї.

Протипоказання. Рофекоксиб протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до рофекоксибу або його компонентів, інших НПЗС.

Рофекоксиб не призначають хворими на астму.

Препарат не застосовується для лікування онкологічних хворих та хворих підвищеної групи ризику з боку серцево-судинної системи (з перенесеними інфарктами, інсультами, прогресуючими клінічними формами атеросклерозу). Препарат протипоказаний пацієнтам старше 65 років.

Спосіб використання і дози.

Препарат застосовують у пацієнтів старше 12 років незалежно від прийому їжі.

При лікуванні больового синдрому та первинної дисменореї рекомендована доза рофіка - 25 мг один раз на добу, наступні дози - 12,5 мг або 25 мг один раз на добу при необхідності. Максимальна добова доза - 25 мг. Лікування проводять до зникнення симптомів.

Остеоартрити: рекомендована початкова доза 12,5 мг один раз на добу. Для деяких пацієнтів може бути корисним підвищення дози до 25 мг. Максимальна добова доза становить 25 мг. Призначають курс лікування до 4-6 тижнів.

Побічні ефекти.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність, порушення мозкового та коронарного кровообігу.

Алергічні реакції: ангіневротіческій набряк, свербіж, висипання кропив`янка, набряк нижніх кінцівок.

З боку центральної нервової системи: сонливість, ослаблені швидкості мислення, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: печія, диспепсія, печія в епігастральній ділянці, нудота, афтозний стоматит, збільшення активності АЛТ, АСТ.

Використання рофіка в період вагітності і лактації. Препарат не застосовують вагітним і в період лактації.

Використання препарату в І та ІІ триместрах вагітності можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

При необхідності використання рофіка в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного годування.

Діти. Протипоказаний дітям до 12 років. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей та підлітків віком до 12 років не вивчена.

Відео: Rufinka bolna legnala

Особливості використання.

Не бажано застосовувати препарат при захворюваннях нирок. Перед початком лікування рофіка при наявності дегідратації слід провести відповідних заходів щодо її усунення.

Не слід застосовувати препарат при бронхіальній астмі в анамнезі, кропивниці, підвищеної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти. Не рекомендується застосовувати рофіка у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

В період лікування слід регулярно проводити аналіз функції печінки. При появі симптомів порушення функції печінки препарат слід відмінити.

Якщо при застосуванні препарату ознаки захворювання не почнут зникати або ж навпаки, стан здоров`я погіршується або з`явилися небажані явища, необхідно звернутися до лікаря стосуються доцільності подальшого застосування препарату.

Рофекоксиб вважається безпечним при застосуванні курсами по 4-6 тижнів рекомендованій терапевтичній добовій дозі, яка не повинна перевищувати 25 мг, збільшення дози вирішується індивідуально, залежно від захворювання.

Відео: Rofinka bolna legnala - Vasil Mihailov

При виразці шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі в шлунково-кишковому тракті в анамнезі, при артеріальній гіпертензії, серцевої недостатності препарат можна застосовувати тільки під ретельним контролем лікаря

Взаємодія з лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні рофіка з іншими препаратами можлива їх взаємодія.

Слід бути особливо уважним при застосуванні рофекоксибу з варфарином, метотрексатом, преднізолоном, оральними контрацептивами, антацидними препаратами або кетоконазолом.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії рофекоксибу пов`язаний з порушенням синтезу простагландинів, переважно за рахунок високо селективного інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). При застосуванні в терапевтичних концентраціях у людей препарат не пригнічує ціклооксінгенази-1 (ЦОГ-1).

Фармакокінетика. Рофекоксиб швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування препарату в терапевтичній рекомендованій дозі. Біологічна доступність препарату після перорального застосування дорівнює 93%. Зв`язування з білками плазми становить 85%. Метаболізується переважно в печінці. Основний шлях метаболізму - це відновлення до цис- або транс-дігідророфекоксіба. У людини виявлено шість метаболітів. Виведення рофекоксиба виникає виключно шляхом ниркової екскреції.

Фармацевтичні характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки пласкі, з скошеними краями, з лінією розлому на одному боці, білого або майже білого кольору (таблетки 12,5 мг), буро-жовтого кольору (таблетки 25 мг).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25 ° С.