Новонорм - інструкція, ціна, відгуки та аналоги препарату

[Репаглінід]

опис

«НовоНорм ®» - пероральний гипогликемический препарат короткої дії, який застосовується для лікування цукрового діабету другого типу при відсутності ефекту від дієтотерапії і фізичного навантаження. Гіпоглікемічної дії обумовлено стимуляцією секреції інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Максимальна концентрація репаглініду спостерігається через 0,5 - 1 годину після одноразового прийому, з організму препарат повністю виводиться через 4-6 годин.

Склад і форма випуску

Таблетки в блістерах по 15 штук, в упаковці 30 таблеток. Кожна таблетка містить репаглініду 0,5 мг, 1 мг або 2 мг, а також допоміжні речовини (крохмаль кукурудзяний, повідон, полоксамер 188, МКЦ, меглумін, гліцерин, кальцію гідрофосфат безводний, калію поліакрілат, магнію стеарат, оксид заліза: жовтий - для таблеток по 1 мг, червоний - для таблеток по 2 мг).

терапевтична дія

Репаглінід - пероральний гіпоглікемічний препарат короткої дії, який застосовується для лікування цукрового діабету другого типу при відсутності достатнього ефекту від призначення дієтотерапії і фізичного навантаження. Гіпоглікемічний ефект препарату пов`язаний зі стимуляцією секреції інсуліну функціонуючими бета-клітинами підшлункової залози. Репаглінід зв`язується зі специфічним білком-рецептором, розташованим на мембрані бета-клітин підшлункової залози, тим самим викликає блокування калієвих каналів і одночасне відкриття кальцієвих каналів, що надходить всередину бета-клітини кальцій стимулює виділення інсуліну.
Максимальний гіпоглікемічний ефект спостерігається через 0,5 - 1 годину після прийому, з організму препарат повністю виводиться протягом 4-6 годин після одноразового прийому.

показання

«НовоНорм ®» застосовують для лікування цукрового діабету другого типу при неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження (у вигляді монотерапії або в комбінації з метформіном).

Протипоказання

«НовоНорм ®» не застосовують для лікування пацієнтів старше 75 років і молодше 18 років (відсутні достатні клінічні дані про безпеку застосування у цих хворих), в період вагітності і лактації, при підвищеній індивідуальній чутливості до репаглініду або інших компонентів препарату.

Протипоказаннями до застосування препарату є цукровий діабет першого типу, інфекційні захворювання, хірургічні операції (тобто стану, які вимагають застосування інсуліну), наявність діабетичного кетоацидозу., діабетичної прекоми або коми.

Призначення препарату пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок, неповноцінним харчуванням, гарячковим синдромом, при алкоголізмі і важкому загальному стані вимагає обережності і ретельного підбору індивідуальної дозування.

Спосіб застосування

«НовоНорм ®» приймають внутрішньо, не розжовуючи, по 1 таблетці за 15 - 30 хвилин до їди або безпосередньо перед прийомом їжі. Лікування проводиться на тлі дієтотерапії та дозованого фізичного навантаження. Застосування новонорм вимагає постійного контролю рівня глюкози і глікозильованого гемоглобіну в крові.

Лікування починають з дози 0,5 мг репаглініду перед кожним прийомом їжі, поступово збільшуючи дозу препарату до досягнення оптимального гіпоглікемічного ефекту. Максимальна разова доза становить 4 мг репаглініду, максимальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг репаглініду. У разі якщо пацієнт переходить на прийом «новонорм» з терапії іншим гипогликемическим препаратом, початкова доза становить 1 мг репаглініду перед кожним прийомом їжі.

Побічна дія

Прийом препарату рідко може супроводжуватися диспептичними симптомами (біль у животі, нудота, діарея або запор, блювання). Під час застосування препарату існує ризик розвитку гіпоглікемії, що виявляється у вигляді пітливості, тремору кінцівок, запаморочення, серцебиття, загальної тривожності або дратівливості, неуважності. У деяких пацієнтів можлива поява місцевих (висип, свербіж) або загальних (васкуліт) алергічних реакцій. В окремих випадках після початку терапії репаглінідом можуть спостерігатися минущі порушення зору, а також минуще підвищення активності печінкових трансаміназ.

Передозування

У разі перевищення дози препарату можлива поява симптомів гіпоглікемії, для ліквідації яких показаний прийом глюкози.

Взаємодія з іншими препаратами

Призначення «НовоНорм ®» на тлі прийому препаратів, що впливають на ферменти з групи цитохрому Р-450 (рифампіцин, кларитроміцин, кетоконазол), змінює його терапевтичний ефект і вимагає обережності, ретельного підбору дози репаглініду і постійного контролю вмісту глюкози в крові. У той же час одночасний прийом з ніфедипіном, циметидином, симвастин, а також дигоксином, теофіліном і варфарином не робить вплив на терапевтичну дію репаглініду.

Гіпоглікемічний ефект «новонорм» знижується при одночасному призначенні з рифампіцином, пероральними контрацептивами, тиазидами, барбітуратами, карбамазепіном, глюкокортикостероїдами, гормонами щитовидної залози, даназолом, октреотидом і симпатоміметиками.

Гіпоглікемічний ефект «новонорм» посилюється при одночасному призначенні з іншими гіпоглікемічними препаратами, інгібіторами МАО, гемфіброзилом, кетоконазолом, кларитроміцином, триметопримом, ітраконазолом, неселективними бета-адреноблокаторами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, алкоголем і анаболічними стероїдами.

особливі вказівки

Препарат слід приймати в прив`язці до основних прийомів їжі. Ризик гіпоглікемії при комбінованій терапії з метформіном підвищується.

Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми глікемії, тому терапія «новонорм» на тлі цих препаратів вимагає постійного контролю рівня глікемії.

Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії у пацієнтів зі зниженим харчуванням або виснаженням необхідний особливо ретельний підбір початкової і підтримуючої дози репаглініду.

З обережністю призначають «НовоНорм ®» для лікування пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки і зниженням фільтраційної здатності нирок (ХНН).

Термін зберігання п`ять років. Відпускається за рецептом.